词条 | 企业内部质量审核 |
释义 | 企业内部审核包括质量管理体系审核、过程质量审核和产品质量审核。 管理者代表负责公司内部审核工作,审批年度审核计划、审核报告,协调处理审核中出现的重大问题,选定审核组长及审核员,保证审核所必须的资源。 内部审核公司设立的质量审核室,是开展内部审核的职能部门。负责编制内部审核计划、组织实施内部审核活动,对审核结论的客观性和公正性负责,同时负责对审核过程中,发现的不合格项制定的纠正或预防措施实施效果进行验证。 受审核部门负责配合内部审核工作,并如实客观地反映情况,对审核中发现的问题,责任单位应及时进行纠正,同时分析原因,制定纠正措施,举一反三,自查整改。 工作程序审核基本a) 质量管理体系审核是独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。审核应覆盖该组织所有的部门和过程,应围绕产品质量形成全过程进行,通过对质量管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合,得出质量管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论; b) 过程质量审核是独立的对过程(工序)进行质量审核,以评价过程控制的有效性。过程质量审核可以从输入、资源、活动、输出着眼,涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素; c) 产品质量审核,主要是对产品做出客观评价,以确定产品质量水平的活动,其结果可作为质量管理体系是否有效,过程是否处于受控状态的验证。 公司质量管理体系文件、支持性作业文件及相关的法律、法规、合同。 审核计划由质量审核室负责制定年度内部审核计划。审核计划如需调整,须管理者代理批准。 4、年度审核计划的内容包括: a) 审核的目的、范围、依据; b) 受审核部门、审核内容及审核时间; c) 审核组组长。 下述情况下,质量审核室根据管理者代表的指令或订货方的要求,组织进行临时性审核: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 发生重大质量事故; c) 相关方的要求; d) 法律、法规及其它外部要求的变更。 主要负责人应重视并积极支持审核工作,受审核部门或个人应自觉接受审核,真实反映情况,不得以任何理由拒绝审核。 审核方法公司内部审核按年度计划,质量体系审核每年应进行一次,并覆盖体系内的所有部门及单位;过程质量审核侧重对关键、特殊过程及质量体系审核中存在不合格项多的部门、单位或过程的审核;产品质量审核应侧重对关键、重点产品的审核。 审核人员a) 遵守相应的审核要求; b) 有效地策划和履行审核实施计划; c) 将审核结果形成文件并如实上报; d) 验证纠正措施的有效性。 内部审核人员必须经过培训,符合规定,熟知并理解审核的依据,掌握审核所需要的评价方法和技能,确保有能力从事和主持内部审核工作。审核人员在工作中应客观公正、实事求是。 公司内部审核人员分专、兼职审核员。兼职审核员由管理者代表每年聘任一次。 审核前的准备1)审核组的组成: a) 根据年度审核计划,由审核组长提出审核组组成名单; b) 审核组成员应与受审核部门无直接的责任关系。对一些特殊过程和活动,可聘用具备特定知识和专业技术的人员参加审核工作。 2)编制审核实施方案 a) 审核组长根据审核任务,安排审核员收集有关资料和标准,熟悉现场和产品,分配审核任务,编制“内部审核实施方案”; b) 审核组根据审核实施的具体日程安排,提前一周向受审核部门下发内部审核通知单。 3)编制审核检查表 审核员根据承担的审核任务,依据有关的标准和文件编写“内部审核检查表”,确定现场审核的内容。 审核实施在审核现场,由审核组长向受审核部门领导及有关人员说明本次审核的目的、范围、依据和方法,受审核部门确定陪同人员。 审核员根据编写的“内部审核检查表”的项目内容,进行现场审核,运用查、看、听、记等方法,收集符合文件要求的证据,记录在检查表中,对发现不符合要求的问题,应在检查表中做出标记。 每天审核完成后,审核组长应综合审核情况,进行讲评。 每次审核后,审核组应与受审核单位交换意见(包括审核的结论,发现的问题及整改的建议等)。对审核中发现的不合格项,应经受审核单位确认。 审核后的工作1)不合格项报告 现场审核结束,由审核组组长汇总审核情况后签发“不合格项报告”,发至责任单位。 2)制作审核报告 由审核组长或审核员在审核组长指导下编写审核报告,上报管理者代表。 审核报告的内容包括: a) 审核的目的、范围和依据; b) 审核组成员、受审核部门名称及审核时间; c) 不合格项的情况; d) 审核结论; e) 建议。 3)纠正与纠正措施 在接到不合格项报告单后,责任单位,对每一项不合格项,应先进行纠正,再认真分析原因,在此基础上,举一反三(适用时),制定纠正措施,按要求填写“不合格项纠正措施表”(一式两份),一份一周内报送质量审核室,一份留责任单位组织实施。 4)综合报告 每年的十二月底前,由质量审核室将全年的内、外部审核情况及纠正措施完成情况进行汇总分析,编制《审核综合报告》,经管理者代表批准后,提供给公司管理评审。 验证检查a) 质量审核室按责任单位预定完成的日期,对纠正措施的进展情况及实施效果进行跟踪检查,将检查结果记录在“纠正措施验证”栏内; b) 责任单位因客观原因不能按预定日期完成纠正措施时,须以书面形式提出调整计划申请,并报管理者代表批准后,方可按调整计划执行; |
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