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词条 起泡点试验
释义

一、目的

确定使用的药业过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径是否相符。

二、实验材料与器具

氮气或无菌空气、压力表、注射用水,高强度管道。

三、试验方法

将已清洁的和灭菌的药液滤器上装上待测滤膜,按照滤器使用说明固紧螺栓,用注射用水充分浸润,夹闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和氮气或无菌压缩空气相连,逐渐开启进气阀通入气体,观察压力表数的变化,当过滤器的后部出口处的气泡比较均匀后,读取压力表数值,此压力表数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,可将此压力与下表对照,测出过滤器滤膜的实际孔径。

四、对照表格

孔径(μm) 起泡点压力(MPa) 孔径(μm) 起泡点压力(MPa)

0.22 0.35~0.40 1.2 0.08

0.30 0.30 3.0 0.07

0.45 0.23 5.0 0.04

0.65 0.14 8.0 0.03

0.80 0.11 10.0 0.01待测过滤器起泡点压力应大于或等于上表所示孔径所对应的压力值。

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更新时间:2024/12/23 20:33:28