本品属于喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性，抑制细菌DNA合成，完成杀菌作用，不同于传统的杀菌模式，无其他类抗生素的耐药现象。本药物抗菌谱广，对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效，对于绿脓杆菌的敏感性尤高，抗菌力超过其他沙星类，也超过目前上市的其他抗生素药物。

药代动力学

适应症

用法用量

不良反应

【药品名称】

通用名：普卢利沙星胶囊英文名：Prulifloxacin Capsules

汉语拼音：pululishaxing jiaonang

剂型：胶囊剂

【成分】普卢利沙星。

化学名称：(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧杂环戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4氢-[1，3]噻嗪[3，2-a]喹啉-3-羧酸。

化学结构式：

分子式：C21H20FN3O6S

分子量：461.46

【性状】本品内容物为类白色或微黄色颗粒。

药代动力学

本药物口服后，从小肠上部吸收，进入肠组织及门静脉血液，通过肝脏水解，药物的活性代谢物UFX分布于全身各组织。达峰时间为0.7—1.3小时，反复给药在体内无蓄积性，口服后血清半衰期长达7.7—8.9小时。

适应症

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌（伤寒菌、副伤寒菌除外）、柠檬酸菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌、消化链球菌引起的下列感染：

1.浅表性皮肤感染症（急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹）、深部皮肤感染症（蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎）、慢性脓皮症（感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿）。

2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。

3.急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染（慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等）和肺炎。

4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎。

5.胆囊炎、胆管炎。

6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏菌病、霍乱。

7.子宫内感染、子宫附件炎。

8.眼睑炎、麦粒肿。

9.中耳炎、鼻窦炎。

用法用量

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次。根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。

对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。

不良反应

据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例（4.46％），172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例（5.73％），240件异常变化发生，主要包括AST（GOT）及ALT(GPT)升高等。

1） 本品可能引起的严重不良反应如下：

①休克、过敏样症状（发生频率不明）。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。

②伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症（0.1％以下）。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。

③低血糖（频率不明）（老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现）、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等，应停止给药，并采取适当的处理措施。

2） 本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：

据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应（发生率低于0.1％），故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。

① 皮肤粘膜孔症（Stevens-Johnson症）、中毒性表皮坏死症（Lyell症）；

② 血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少；

③ 急性肾功能不全等重症肾功能不全；

④ 肝功能不全、黄疸；

⑤ 心室频率加快（包括Torsades de pointes）、QT间期延长；

⑥ 跟腱炎、腱断裂等腱障碍（症状为腱周围疼痛、浮肿）；

⑦ 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎（症状：腹痛、反复腹泻等）；

⑧ 间质性肺炎（症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等）；（处理方法：给予肾上腺皮质激素）

⑨ 痉挛；

⑩ 精神错乱、抑郁等精神症状；

3） 本品可能引起的其他不良反应

本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。

【规格】0.1mg

【贮藏】阴凉处保存。

【包装】10粒/板×1板/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药证字H20060747