词条 | 葡萄糖酸钙含片 |
释义 | 基本信息拼音名:Putaotangsuangai Hanpian 英文名:Calcium Gluconate Buccal Tablets 书页号:2000年版二部-821 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。? 【性状】 本品为白色或带色片;气芳香,味甜。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇, 滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品,照葡萄糖酸钙片项下的方法测定,即得。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.15g (3) 0.2g 【贮藏】 密封,干燥处保存。 【药理作用】参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建、肌肉收缩、神经传递、凝血的过程并降低毛细血管的渗透性等。 药物相互作用1、本品不宜与洋地黄类药物合用。 2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。 3、大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 4、本品与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。 5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。 6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。 7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。 8、本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。 9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药物分析方法名称: 葡萄糖酸钙含片—葡萄糖酸钙的测定—中和滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸钙含片中葡萄糖酸钙的含量。 本方法适用于葡萄糖酸钙含片。 方法原理: 供试品加水溶解并稀释,加氢氧化钠试液与钙紫红素指示剂,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量,计算葡萄糖酸钙的含量。 试剂: 1. 水(新沸放置至室温) 2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 3. 基准葡萄糖酸钙 4. 氢氧化钠试液 5. 钙紫红素指示剂:取钙紫红素0.1g,加无水硫酸钠10g,研磨均匀,即得。 仪器设备: 试样制备: 1.乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 配制:取乙二胺四醋酸二钠19g,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。 标定:取于800℃灼烧至恒重的基准葡萄糖酸钙0.12g,精密称定,加稀盐酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25mL与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10mL,再加铬黑T指示剂少量,用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的葡萄糖酸钙。根据本液的消耗量与葡萄糖酸钙的取用量,算出本液的浓度。 贮藏:置玻璃塞瓶中,避免与橡皮塞、橡皮管等接触。 操作步骤: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100mL量瓶中加水约50mL,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,再加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL,加水75mL,加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数(mL),每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。 注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.695。 注意事项【不良反应】 偶见便秘。 【禁忌症】 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 【注意事项】 1、心肾功能不全者慎用。 2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3、本品性状发生改变时禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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