| 词条 | VHP |
| 释义 | 概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。 VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革1.1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。 2.1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理1.过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。 2.过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 技术特点1.低温灭菌工艺（4-80°C） 2.在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） 3.蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 4.对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） 5.VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 6.环保(健康& 安全) 7.对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) 8.在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 9.灭菌所需时间短 10.节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 1气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 2作用慢，需要长蒸熏时间 3结晶状残留物 4.未有出版物证明灭菌前后的效果有效 5.十分难验证灭菌程序 6.蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) 7.剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质 8.易燃 VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP1.二氧化氯是由氯气容器生成 2.ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快 3.相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差. VHP 干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿 2. Condition 调整至平稳状态 3. Bio-decontamination 消毒 4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气 VHP 的验证Process Monitoring and validation products 程序监控和验证 1.验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样 2.采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌 3.灭菌周期约2小时 进VHP gassing 45 - 60 min 排气aeration 45 - 60 min VHP 决定周期时间和程序的因素1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少 2.½ cycle(6 log)½ 周期 3.Load pattern载荷模式 4.Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系 5.Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环 VHP 决定周期的参数1.Time时间 2.Humidity rh相对湿度 3.Gas concentration气体浓度 4.Volume拟灭菌容积 5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线 6. Temperature温度 VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌 需要的设计调整 1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜 2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制 3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费 VHP 总结1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺 2.周期时间需要看应用情况设定 3.OSHA(美国operator safety & health association)安 全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0 （1993-2005） ppm以内 1.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的 2. 因此设定周期十分容易-也很容易验证 |
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