名称

背景

原理

功效

适应人群

优势

名称

佩带式电子经穴治疗仪

背景

1985年，Zabara等人用癫痫实验动物模型作实验，发现迷走神经刺激能中止或减少癫痫发作频率。1990年Ried等人将刺激电极植入病人颈部，通过电脉冲刺激迷走神经能有效地治疗癫痫，进一步证实刺激迷走神经可提高神经的兴奋阈值，并减少痫样棘慢波的传播。后又通过试验证明迷走神经刺激通过直接或间接方式全面释放GABA和对羟基苯甘氨酸抑制神经传导介质而起到抗癫痫的作用.NTS包含GABA和对羟基苯甘氨酸突触,NTS直接或简接通过脑干网状结构的中间介质传递与下丘、边缘系统、大脑皮质、小脑和丘脑等发生广泛联系，这是迷走神经刺激在脑部许多区域增加抑制性作用而防止癫痫活动发生和传播的解剖和生理生化基础。

1.迷走神经刺激术作为一种非药物抗癫痫疗法倍受关注，国内外大量的动物试验及临床结果已证实其对癫痫病人的安全性和有效性，为癫痫的治疗开辟了一条新途径。

2.在进一步研究中发现这种直接刺激迷走神经的方法不仅需要手术，而且因易出现神经损伤、喉头水肿、发声的改变甚至窒息死亡等弊端，患者不易接受；

3.该产品正是在避免上述缺陷前提下研制的。

4．2002年1月，由西安歧奥丰脑病研究所、中国人民解放军第455医院（上海）、中国人民解放军第202医院（沈阳）、陕西省人民医院、陕西省中医医院、西北工业大学等6位神经学科及2位工业电子学科专家组成了的“电子经穴治疗仪科研小组”成立，由西安歧奥丰脑病研究所所长宋虎杰任研发组长。

5.2002年9月，研发小组开发出第Ⅰ代电子经穴治疗仪，并由西安中医脑病医院首次在上海、北京、沈阳、武汉、福州、西安等10余个重点城市进行临床观察。

6、2004年4月20日,在第Ⅰ代样品机研发的基础上，研发组组长宋虎杰就 “电子经穴治疗仪治疗癫痫临床研究”项目向国家中医药管理局申请立项，课题批准编号：国中医科 2003ZL60 号。

7.2004年6月，研发小组结合第Ⅰ代产品在临床观察中的实际情况，进行了有针对性的改良设计，使其更便捷、人性化、治疗更确切。2004年7月20日完成了第Ⅱ代电子经穴治疗仪的研发设计。

8.2004年8月28日，第Ⅱ代产品通过了《医疗器械注册产品标准YZB陕0155-2004—电子经穴治疗仪》标准鉴定。

9.2005年5月24日，第Ⅱ代电子经穴治疗仪通过了国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的检验。

10.2005年4月至12月，再次将第Ⅱ代产品在陕西省人民医院、陕西省中医医院进行了600例临床疗效标准化观察，试验结论：佩带式电子经穴治疗仪与一线抗癫痫药配合应用治疗癫痫，具有安全、有效、便捷的特点，总有效率（显效+有效+改善）为93.33%。

11．2005年12月，西安岐奥丰脑病研究所授权西安岐奥丰医疗发展有限公司完成Ⅱ代产品科技成果的转化。

12.2006年4月12日,第Ⅱ代电子经穴治疗仪通过了陕西省食品药品监督管理局的生产许可—陕食药监械生产许20062306号。

13.2006年8月2日, 电子经穴治疗仪完成了陕西省食品药品监督管理局医疗器械产品注册--陕食药械(准)字2006第2270041号。

原理

现代医学迷走神经刺激术、中医经络理论、生物电磁力学等“三效合一”的医学原理。

功效

控制癫痫发作、减少药量；减毒增效、改善智力；激活生物酶、调节神经元兴奋；疏经通络、抗痫止痉；无创伤、无毒副作用。

适应人群

符合西医诊断标准和中医辩证要点的癫痫患者由各种原因引起的以突然昏倒、不省人事、四肢抽搐、口角歪斜、口吐白沫、牙关紧闭、双目直视、头痛、神呆等症状为主的癫痫治疗。

优势

1 设计人性化，外观如手机大小，直流电池供电，便于随身携带，治疗不受时间、环境的限制，相对隐蔽性，不影响学习和工作。2 属于物理疗法，仪器无论是对迷走神经的刺激，还是对经络穴位的刺激，都是在优化作用点的前提下选择的特异性穴位，治疗信号通过低频脉冲来实现，不手术，不痛苦，老小患者皆可使用，具有无创伤、无毒副作用的优点。