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词条 培元通脑胶囊
释义

培元通脑胶囊在治疗中风恢复期及后遗症期的有效经验方的基础上,结合现代医学研究,采用现代技术精制而成的纯中药制剂。该药选用名贵中药材,具有益肾填精,补髓养脑,化瘀溶栓,熄风通络功能。

基本信息

药品名:培元通脑胶囊

拼音名:Peiyuan Tongnao Jiaonang

拼音码:pytnjn

规格:0.6克*27粒

剂型:胶囊

生产厂家:河南羚锐制药股份有限公司

销售药店:兴事堂新特药店

单位:盒

书页号:X37-30

标准编号:WS3-597(Z-74)-2002(Z)

包装:聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用PTP铝箔;(1)每盒装27粒;(2)每盒装36粒;

高密度聚乙烯固体药用塑料瓶;(1)每瓶装27粒;(2)每瓶装45粒。

处方

制何首乌 熟地黄 天冬 龟甲(醋制) 鹿茸 肉苁蓉(酒制) 肉桂 赤芍 全蝎 水蛭(烫)地龙 山楂(炒) 茯苓 炙甘草

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气特异,味咸、辛。

药理毒理

本品有减轻脑缺血动物的脑水肿、缩小脑梗塞范围,改善动物的行为活动和病理组织学的损伤程度。另外本品还有抗血小板聚集,抗凝血和改善血液流变学等作用。

鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞类圆形或类方形,壁一面菲薄。体壁碎片淡黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。基本组织细胞类圆形或类椭圆形,无色,分布颗粒状物质。骨碎片棕色或淡灰色,呈不规则形,骨陷窝呈类圆形或类梭形,边缘骨小管中呈放射状沟纹;残留毛茸表面由薄而透明的扁平细胞作复瓦状排列的毛小皮所包围,髓质断续或无,灰黑色或灰棕色。肌纤维成层,无色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列。

(2)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材3g,加乙醇30ml回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约1分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5.0g,加乙醚20ml,浸泡过夜,滤过,滤液室温挥至约2ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物5.0g,加水饱和的正丁醇30ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,取滤液,置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀干燥,装入一预先填好的氧化铝小柱(100~120目,3g,内径10mm)顶部,以甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸-醋酸乙酯(40:10:0.2:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

浸出物

取本品内容物2g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇50ml作溶剂,浸出物不得少于20%。

含量测定

取本品20粒,倾出内容物,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇回流提取8小时,提取液回收乙醇至干,残渣加1.0mol/L硫酸20ml,沸水浴上水解20分钟,取出,放冷,加水20ml,转入分液漏斗中,用乙醚提取6次(20、20、20、15、15、15ml),合并乙醚提取液,水浴蒸干,残渣精密加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl,对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B,薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=440nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含制何首乌以大黄素(C10H10O5)计,不得少于0.036mg。

功能与主治

益肾填精,息风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚,瘀血阻络证,症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细。

用法与用量

口服,一次3粒,一日3次。

注意

孕妇禁用,产妇慎用。忌辛辣、油腻,禁烟酒。个别患者服药后出现恶心,一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力,继续服药能自行缓解。

规格

每粒装0.6g

贮藏

密封。

有效期

2年

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更新时间:2024/12/23 19:29:32