词条 | 排卵试纸 |
释义 | 排卵试纸则是通过检测黄体生成激素(LH)的峰值水平,来预知是否排卵。 定义用于定性检测人尿液中黄体生成素(LH),从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”,达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的,是妇女排卵期的体外检测及辅助诊断。 通用名称促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 商品名称排卵(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法) 检验原理本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术,是由分别固相有鼠抗a-LH单克隆抗体(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜,预先吸附有胶体金标记鼠抗β-LH单克隆抗体的玻璃纤维等其它辅料依次粘贴制成。 检测时,尿液标本中的LH与试纸样品垫端预先固相的β-LH单克隆抗体胶体金结合成结合物,该结合物随着膜的毛细管作用向上迁移到检测线(T)区,与膜上的a-LH抗体起反应,出现一条红色条带,无论标本中是否存在LH,当液面继续迁移至对照线(C)区时,该区必定会出现一条红色条带。检测线区(T)红色条带的颜色如果比对照线区(C)红色条带的颜色深或相近,则提示阳性结果,表明被测者正处于排卵期;检测线区(T)红色条带的颜色如果比对照线区(C)区红色条带的颜色浅,则提示阴性结果,表明被测者不处于排卵期。对照线区(C)内所显现的红色条带是判断是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。 预期用途本试剂用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成激素的含量变化,从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”,达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 正常的女性每月均会排卵,一个卵子在卵巢内成熟后,从卵巢排出,经由输卵管输送到子宫,怀孕过程是通过一个成熟的卵子在输卵管中与精子结合所形成的。精子在女性生殖道内约可存活24-72小时,而一个卵子适宜受精的时间只大约在排卵后24-36小时,因此在排卵前2-3天及排卵后1-2天为易受孕期,即排卵日前后共4-5天内为易受孕期,本试纸能可靠检测出LH的峰值水平,使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。 样本要求1 本试剂使用人尿做为检测样本。 2 用洁净,干燥容器收集尿液,一天之内的尿液均可检测,但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点,在连续几天的检测过程中,应尽量采用每一天同一时间的尿样为好。 3 尿液若呈现可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测,尿液样本可在室温下存放4小时或在2-8℃冷藏存放48小时,长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。 4 添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。 5 收集尿液前2小时内应减少水份摄入,因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 检验方法被测样品,试剂及其它所用器材均应当恢复室温后使用。 1 打开铝箔袋,取出检测试剂, 2 持试条将有箭头标志线一端插入样本收集容器中,浸没至少3秒钟(注:深度不可超过标志线横线),然后取出平放或粘贴在测试卡(可用记录纸代替),开始计时观察测试结果。 3 等待红线出现,应在10-30分钟内时观察反应结果,30分钟后结果判定无效。 参考值(参考范围) 类型 LH浓度(mIU/ml) 男性 2-15 绝经期后 10-200 绝经期前 基础浓度:5-20;峰值浓度:40-100 结果解释阴性结果 仅在对照线区出现一条红色条带或检测线浅于对照线。出现一条红色条带,即对照线显色,检测线不显色,表示无排卵;出现两条红色条带,检测线比对照线明显浅色,表示尿液中LH尚未出现峰值,必须持续每天测试。(见图1) 阳性结果 出现两条有色条带且检测线等于或深于对照线的显色。表明已出现LH峰值,表示将在24-48小时内排卵。(见图2) 无效结果 当对照线区内未出现有色条带,表明试验失败或试剂失效。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在,应当立即停止使用该批号产品,与当地的经销商和/或生产商联系。(见图3) 注意事项1 本试剂仅供体外检测一次性使用。 2 本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋,打开原包装后应在1小时内尽快使用。 3 不是每个妇女均在月经中期排卵,在测试5天期间可能没有出现阳性结果。 4 应观察和记录测试期间检测线色度的变化,若检测结果为阴性但是检测线色度开始下降,出可作为LH峰值。 5 尿液过稀导致尿液中LH浓度过低,其中的LH浓度缺乏代表性,故检测前不宜喝太多的水或其它饮料。 6 本试纸应在规定时间内观察反应结果,30分钟后结果无效。 7 使用前不能使试条受潮或触摸反应膜,罐装试条取出试条后请立即把罐盖盖紧。 8 应在有效期内使用,过期后请勿使用。 相关问题1 本试剂用作检测人尿液标本中LH。 2 正常含量的人体同源激素hTSH、hFSH对此试条没有干扰,但尿液中的HCG会干扰试条的检测结果,因此本试条不适合用于怀孕妇女,如果发现持续几天均出现LH高峰的结果,应先检测是否怀孕。 3 一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)尚未见影响测试准确性的报告,但若注射或服用含有HCG等助孕药物则会影响。 4 用于受孕时,排卵是个复杂的生理过程,有时有LH峰值的出现并不一定有排卵后正常黄体的生成。如果测定LH峰值且正常同房,3个月后仍未怀孕,则必须请教妇科医生。 5 用于避孕时,当测试过程中检测线比对照线略浅时,最好在同房时采取避孕措施,因此女性有时受环境、情绪及劳累影响,可能会提前排卵。 以下情况可能影响测试结果:绝经期、正在服用激素、类固醇及避孕药物或患有多囊卵巢综合症、甲状腺功能亢进及一些内分泌病者。 6 患有原发性腺功能减退症、卵巢功能衰竭所致闭经、多囊卵巢综合症等均可导致LH的异常增高;垂体-下丘脑病变、闭经-乳溢综合症、Kallma综合症、精神性厌食。垂体单纯LH缺乏,青春期延期等均可导致LH的异常降低,所以检测结果应综合临床进行判断。 7 请在医生指导下使用。 主要品牌泰恩康LH试纸采用的是免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术,对确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”准确度高。 |
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