词条 | 浓氯化钠注射液 |
释义 | 氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。 名称【中文名称】: 浓氯化钠注射液 【简写拼音】: NLHNZSY 【英文名称】: Injection 10% Sodium Chloride 【所属类别】: 调节水、电解质及酸碱平衡药 药物说明【别名】浓氯化钠注射液 ,高渗氯化钠注射液,高张氯化钠注射液 【外文名】 Injection 10% Sodium Chloride, Hypertonic saline 本品主要成份及其化学名称:氯化钠。 分子式:NaCl 分子量:58.44 药物分析方法名称: 浓氯化钠注射液—氯化钠的测定—沉淀滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定浓氯化钠注射液中氯化钠(NaCl)的含量。 本方法适用于浓氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。 方法原理: 供试品加水稀释后,加2%糊精溶液与荧光黄指示液,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的氯化钠(NaCl)。 试剂: 1. 水(新沸放置至室温) 2. 硝酸银滴定液(0.1mol/L) 3. 基准氯化铵 4. 碳酸钙 5. 荧光黄指示液 6. 糊精溶液 仪器设备: 试样制备: 1. 硝酸银滴定液(0.1mol/L) 配制:取硝酸银17.5g,加水适量使溶解成1000mL,摇匀. 标定:取在110℃干燥至恒重的基准氯化铵0.2g,精密称定,加水50mL使溶解,再加糊精溶液(1→50)5mL,碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴,用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色,每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的氯化铵,根据本液的消耗量与氯化铵的取用量,算出本液的浓度。 2. 荧光黄指示液 取荧光黄0.1g,加乙醇使溶解成100mL。 3. 糊精溶液 取糊精1g,加水使溶解成50mL。 操作步骤: 精密量取本品10mL,置100mL量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10mL,置锥形瓶中,加水40mL、2%糊精溶液5mL与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的氯化钠(NaCl)。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.762。 药代动力学氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。 适应症各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。 用法和用量严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。 不良反应(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。 禁忌下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压、低血钾症;④高渗或等渗性失水。 注意事项根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。 【儿童用药】补液量和速度应严格控制。 【老年患者用药】补液量和速度应严格控制。 药物相互作用无特殊发现。 药物过量可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。 规格注射剂:1g/10ml,本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。 增加2010版中国药典修订增订内容浓氯化钠注射液 Nong Lühuana Zhusheye Concentrated Sodium Chloride Injection 书页号:2005年版二部-762 [增订] 【检查】 重金属 取本品10.0ml,加水10ml稀释后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之一。 [修订] 【鉴别】 本品显钠盐的火焰反应与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg氯化钠中含内毒素的量应小于0.025EU。 【规格】 (1)10ml:1g (2)100ml:10g |
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