药物说明

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药物分析(方法名称： 应用范围： 方法原理： 试剂： 仪器设备： 试样制备： 操作步骤： 参考文献：)

药物说明

【药品名称】

品 名：牛黄消炎片汉语拼音：Niuhuang Xiaoyan Pian

【成份】人工牛黄、大黄、青黛、蟾酥、雄黄、珍珠母、天花粉。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感。

【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛，疔，痈，疮疖。

【用法用量】口服，一次1片，一日3次，小儿酌减；外用研末调敷患处。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】每片相当总药材0.05g

【贮藏】密封。

【包装】每板24片，药用铝塑包装

【有效期】三年

【批准文号】国药准字Z19993187

生产厂家

1.牛黄消炎片 (国药准字Z20064150 河北永丰药业有限公司86902683001230)

2.牛黄消炎片 (国药准字Z20063528 石家庄以岭药业股份有限公司86902767000098)

3.牛黄消炎片 (国药准字Z20043321 江西药都仁和制药有限公司86905378000815)

4.牛黄消炎片 (国药准字Z20043064 莱阳市江波制药有限责任公司 86904201000053)

5.牛黄消炎片 (国药准字Z20043051 江西汇仁药业有限公司86905297001603)

6.牛黄消炎片 (国药准字Z21022027 抚顺澎健药业有限公司 86901167000103)

7.牛黄消炎片 (国药准字Z21021952 大连辉仁制药有限公司86901113000348)

8.牛黄消炎片 (国药准字Z22025824 辽源誉隆亚东药业有限责任公司86903510001546)

9.牛黄消炎片 (国药准字Z22025610 长春人民药业集团有限公司 86903319000603)

10.牛黄消炎片 (国药准字Z23021744 黑龙江鼎恒升药业有限公司 86903728000836)

11.牛黄消炎片 (国药准字Z20003337 伊春药业有限公司86903844000239；86903844000246)

12.牛黄消炎片 (国药准字Z23021630 哈药集团制药总厂86903712002549)

13.牛黄消炎片 (国药准字Z23021624 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 86903748000205)

14.牛黄消炎片 (国药准字Z23021232 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 86903634000395)

15.牛黄消炎片 (国药准字Z23020879 哈尔滨华雨制药集团有限公司86903635000233)

药物分析

方法名称：

牛黄消炎片－华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定牛黄消炎片中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量。

本方法适用于中成药牛黄消炎片。

方法原理：

本品加甲醇超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长296nm处检测华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 0.5%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.5%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）=50 50

2.2检测波长：296nm

2.3柱温：40℃

试样制备：

1. 称取供试品

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取10片量，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量，加甲醇制成每1mL各含50mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取10片量，精密称定，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长296nm处测定华蟾酥毒基（C26H34O6）、脂蟾毒配基（C24H32O4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p384。