脑得生丸为褐色的大蜜丸；气微香，味微甜、酸。脑得生丸的功能与主治 是活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍，用于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。 其用法与用量是口服，一次9g，一日3 次。

基本信息

鉴别

含量测定

测定方法

主治及用法

生产企业

基本信息

拼音名：Naodesheng Wan　英文名：

书页号：2000年版一部-560

【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g

葛根 261g 山楂（去核）157g

【制法】 以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g 制

成大蜜丸，即得。

鉴别

(1) 取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径为43～66

μm,外壁具短刺和点状雕纹，具3 个萌发孔。纤维成束，周围细胞含有草酸钙方晶，形

成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多

角形，直径约至125μm。

(2) 取本品9g，切碎，加硅藻土3g，研匀，加醋酸乙酯－甲酸(9.5:0.5) 的混合溶

液20ml，加热回流4 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液

。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱

法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl及对照品溶液2～4μl,分别点于同一硅

胶Ｇ薄层板上，以苯－氯仿－冰醋酸(6:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配

制的1％ 三氯化铁和1％ 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱

相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3) 取葛根素对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄

层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液5～10μl及上述对照品

溶液2～4μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22

:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 酸不溶性灰分 不得过1.0％ （附录Ⅸ K）

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定

取重量差异项下的本品，切碎，取2g，精密称定，加硅藻土2g，研

匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流2 小时，弃去乙醚液，取出滤纸筒，

晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，放置过夜，加热回流

提取至回流液无色，回收甲醇至干。残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱

和的正丁醇提取5 次(25ml、20ml、20ml、10ml、10ml)，合并提取液，用正丁醇饱和的

水洗涤3 次，每次25ml，弃去水层，提取液减压回收正丁醇，残渣加甲醇使溶解，转移

至5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,精密

称定，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）

试验，精密吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一高效硅

胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时的下层

溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃ 加热至斑点显色

清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附

录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=525nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分

值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每丸含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于6.0mg。

测定方法

方法名称：

脑得生丸－人参皂苷Rg1的测定－薄层扫描法

应用范围：

本方法采用薄层扫描法测定脑得生丸中人参皂苷Rg1的含量。

本方法适用于脑得生丸中人参皂苷Rg1含量的测定。

方法原理：

供试品于索氏提取器中经乙醚加热回流，过滤，滤液蒸干，残渣用甲醇溶解，制成供试液，点样、展开，以10%硫酸乙醇溶液显色，用薄层扫描仪进行扫描，于波长λs=525nm， λR=700nm测量人参皂苷Rg1（C42H72O14）吸收度积分值，计算其含量。

试剂：

1. 乙醚

2 .甲醇

3 .正丁醇

4 .氯仿

5 .醋酸乙酯

6 .硫酸 10％硫酸乙醇溶液

7 .乙醇

仪器设备：

1 仪器

1.1索氏提取器

1.2薄层扫描仪

1.3点样器

一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。

1.4展开室

可用适合薄层板大小的专用玻璃缸，底部平底或双槽，盖子须密闭。

2 材料

2.1高效硅胶G薄层板

2.2硅藻土

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品，切碎，精密称取 约2g，加硅藻土 2g，研匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流2小时，弃去乙醚液，取出滤纸筒，晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，放置过夜，加热回流提取至回流液无色，回收甲醇至干。残渣加水30mL使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取5次（25mL、20mL、20mL、10mL、10mL），合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤 3次，每次 25mL，弃去水层，提取液减压回收正丁醇，残渣加甲醇使溶解，转移至 5mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1. 薄层板制备

用商品预制板－高效硅胶G薄层板。

2. 点样

精密吸取供试品溶液 2～4μL、对照品溶液 2μL与 4μL，分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，如用点样器点样到薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边1.0～1.5cm，样点直径一般不大于2mm，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。

3. 展开

将点好样品的薄层板放入展开缸的展开剂中，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15：4O：22：10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于110℃加热至斑点显色清晰，取出。

4. 含量测定

在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，选择反射方式，采用吸收法，进行扫描，波长：λs=525nm， λR=700nm， 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算。

用外标法测定时，若对照品各数据点在校正曲线上呈一通过原点的直线时，可用一点法校正，如不通过原点通常宜采用二点法校正，必要时用多点法校正。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编、化学工业出版社，2005年版，一部p.571。

主治及用法

【规格】 9g×8丸

【贮藏】 密封。

生产企业

生产企业：陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司

生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路西延段

法人代表：冯武臣

药品生产许可证编号：陕ZBY20060044

药品GMP证书编号：陕J0296