基本信息

鉴别

检查

含量测定

其他

基本信息

正式名：木糖醇口服液

汉语拼音：Mutangchun Koufuye

标准号：WS-228（X-188）-94

拉丁文或英文：LIQUOR XYLITOLI PRO ORALE

主要活性成分：木糖醇的灭菌水溶液，含木糖醇（C5H12O6）加有适量的山梨酸为防腐剂。

性状：淡褐色的粘稠液体，味甜。

鉴别

：（1）取本品1ml，加硫酸亚铁试液2ml与氢氧化钠试液1ml，即显蓝绿色。 （2）取本品1ml加水至50ml，摇匀，作为供试品溶液；另取木糖醇对照品0.6g加水50ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-浓氨溶液-水（25∶4∶3）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以氨制硝酸银试液，在105℃干燥，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

检查

：PH值 应为4.5～6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 相对密度 本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页）应为1.180～1.320。 装量差异 取本品5支，启开时注意避免损失，将内容物分别倒入干燥的带刻度量筒中，室温检视，每支口服液的装量均不得少于其标示量，如有一支少于标示量时，不得超过0.5ml。 其他 应附合口服液项下有关的各项规定（中国药典1995年版凡例和附录（初稿）24页）。

含量测定

：用内容量移液管，精密量取本品10ml置100ml量瓶中，用少量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钾溶液（取高碘酸钾2.3g，加硫酸液（4mol/L）16.3ml溶解后，加水稀释至500ml，即得）15ml，直加稀硫酸10ml，置水浴中加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至近终点时；加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。

其他

作用与用途：

用法与用量：

注意：胰岛素诱发的低血糖患者慎用。

剂量：口服。一日30～50g，儿童减半，日剂量不超过8支，儿童不超过4支。

标示量：应为标示量的的90.0～110.0%。

类别：营养药，具有补充热量，改善糖代谢及消除糖尿病酮血症的作用，用于糖尿病患者的代用糖。

制剂：口服。一日30～50g，儿童减半，日剂量不超过8支，儿童不超过4支。

规格： 10ml∶6.2g。

贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

有效期：暂定一年半。