词条 | 莫匹罗星 |
释义 | 莫匹罗星(Mupirocin)由葛兰素史克公司生产,上海安瀚特生物医药技术有限公司首家进口此原料药,自1993年在中国上市以来,16年间持续保持高速增长,市 场份额也得到快速提升,至今仍然是葛兰素史克独家。2008年1月18日,SFDA根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求经审定发布通知本品由处方药转换为非处方药。 其化学结构式见右图: 分子式:C26H44O9 分子量: 500.62 葛兰素史克公司独占中国市场,有少数企业正在向SFDA申请,但是还未获得批准。上海安瀚特生物医药技术有限公司进口此原料药,准备申请注册证号,打破国内垄断趋势。 本品属于医保药品,天津中美史克制药有限公司生产。 适应症:革兰氏阳性球菌引起的皮肤软组织的感染,如脓疱疮、疖、毛囊炎等原发性感染以及湿疹、皮炎、溃疡、外伤等皮肤病的继发感染。 莫匹罗星是氨酰-tRNA合成酶(AaRS)的抑制剂,而且是唯一上市的细菌AaRS抑制剂。它可选择性地使细菌异亮氨酰-tRNA合成酶(AaRS)失活。这些酶通过催化氨酰tRNA(aa-rRNA)的合成对蛋白质生物合成起至关重要的作用。一旦这些酶受到抑制,蛋白质的生物合成就被迫终止,必然导致细菌生长变慢。因此这些酶是抗菌药物的作用靶位。莫匹罗星为局部外用抗生素,目前国内只有进口“百多邦”,天津中美史克生产,销售量在外用皮肤感染中排列为第8位,年增长率为3-14%。 此外,本品不管是在临床联合用药还是在单独使用,都显示本品优越的临床疗效,本品由处方药转换非处方药说明本品的临床优势得到了肯定。 |
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