通用药品名：泌石通胶囊

拼音名：Mishitong Jiaonang

招商企业：咸阳佰汇药业有限公司书页号：X10-26

标准编号：WS3-181(Z-36)-95(Z)

批准文号：（92）卫药准字Z-67号

【处方】　槲叶干浸膏　滑石粉

【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。

【鉴别】　取本品内容物约0.2g，加乙醇1ml，振摇，放置(或离心)，取上清液,作

为供试品溶液。另取槲叶对照药材1g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干，

加乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57

页)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的

硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365n

m)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。

【含量测定】 对照品溶液的制备　精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品约

50mg，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　取本品10粒，倾出内容物，精密称定，研匀，精密称取约2g，

置索氏提取器中，用85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中,加沸

水使溶解，冷却至室温，加水至刻度。照槲叶干浸膏项下规定的方法，依法测定,计算,

即得。

本品每粒含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于10.0mg。

【功能与主治】　清热逐湿，行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输

尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。

【用法与用量】　口服，一次2粒，一日3次。

【注意】　出现胃脘不适、头眩、血压升高者应停药。孕妇慎用。

【规格】　每粒装0.45g

【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。

【使用期限】　3年。

附：槲叶干浸膏质量标准

【制法】　取槲叶5kg，切碎，洗净，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小

时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过,

滤液减压浓缩呈稠膏状，80℃减压干燥，即得。

【性状】　本品为棕褐色的碎块；味苦、涩。

【鉴别】　取本品0.1g，加乙醇1ml，振摇，放置(或离心)，取上清液,作为供试品

溶液。另取槲叶对照药材1g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干,加乙醇0.5

ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，

吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层

板上，以氯仿-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】　干燥失重　取本品2g,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(中国

药典1990年版一部附录31页)。

【含量测定】　对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品约

50mg，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　精密称取本品约1g,置索氏提取器中，用85%乙醇提取至无色,

取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷却至室温,加水至刻度,摇匀,

离心10分钟(300转/分)，取上清液，备用。

还原糖供试液　精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀,

即得。

测定法　精密量取对照品溶液、总糖供试液及还原糖供试液各2ml，置25ml量瓶中,

分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟,迅速用凉水冷却,

加水至刻度，摇匀，以水2ml，同法制成空白溶液。在530nm波长处分别测定吸收度，按

下式计算，即得。

C对　V

槲叶多糖%=（A总－A还）×（──×──）×B×100

A对　W

A总、A还、A对：依次为总糖、还原糖、对照品（葡萄糖）溶液的吸收度。

C对：对照品溶液的浓度(mg/ml)

W：称样量(mg)

V：称样溶解体积数(ml)

B：稀释倍数

本品含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于4.5%。

【功能与主治】　清热逐湿，行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输

尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。

【用法与用量】　口服，一次0.45g，一日3次。

【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。

【制剂】　泌石通胶囊。

注：3,5-二硝基水杨酸溶液的配制：

称取苯酚6.9g，加10%氢氧化钠溶液15.2ml，加水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，

摇匀。另取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml、1%3,5-二硝基水杨酸溶液880

ml，摇匀，将两液混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，备用。

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中华人民共和国卫生部　发布　辽宁省药品检验所　复核

卫生部药典委员会　审定　盘锦第二制药厂　提出

本标准自1995年11月26日起实施。