名词解释

鉴别

名词解释

通用名：麻疹减毒活疫苗

拼音名：Mazhen Jiandu Huoyimiao

英文名：Measles Vaccine，Live

书页号：2000年版二部-1117

本品系用麻疹病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞，经培育，收获病毒液后冻干制成。

【接种对象】 8个月龄以上的麻疹易患者。

【作用与途径】 接种本疫苗以后，可刺激机体产生抗麻疹病毒的免疫力。用于预防麻疹。

【免疫程序和剂量】

1）按标示量加灭菌注射用水1.0ml，待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。

2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮内注射0.5ml。

【禁忌】

1）患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者。

2）对鸡蛋有过敏史者。

3）妊娠期妇女。

【注意事项】

1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

2）疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清楚者，均不得使用。

3）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。

4）注射过人免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。

5）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

【不良反应】注射后一般无局部反应。在6～10天内，少数儿童可能出现发热反应以及散在皮疹，一般不超过两天可自行缓解，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。

【制法】取国家批准并检定合格的麻疹病毒减毒株，传递代数在规定范围内并检定合格，作为生产毒种。用9～10日龄SPF级鸡胚，剪碎，经胰蛋白酶消化制成细胞悬液，与适量的麻疹病毒毒种混合接种培养，瓶置31～33℃培育，当细胞开始出现病变时弃去生长液，充分洗涤细胞面，换以无血清的维持液，继续培育一定时间，收获病毒液，加入稳定剂后分装，冻干制成。

【性状】本品为乳酪色疏松体，加注射用水溶解后为澄明橘红色液体。

鉴别

取本品，照《中国生物制品规程》加适量灭菌注射用水溶解后，与已知麻疹病毒抗血清进行中和

试验，确证其为麻疹病毒。

【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注射用水溶

解后进行。

水分 不得过3.0％。

残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。

热稳定性 取本品，置37℃保存7天，病毒滴度每1mlCCID50应不低于3.5Log，病毒滴度下降不得过

1Log。

异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。

无菌 取本品，用直接接种法进行检查，应符合规定。

【效价测定】将本品溶解后，经10倍系列稀释，分别接种FL细胞或Vero细胞，于适宜温度下培育7～

8天判定结果。病毒滴度每1mlCCID50应不低于3.5Log。

【类别】活疫苗。

【规格】1ml(冻干前容积)

【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期1.5年。