罗施立/罗红霉素缓释胶囊为胶囊剂，内容物为白色或微黄色微丸。 适用于敏感菌株引起的下列感染： 上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢陛咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

基本资料

适 应 症

注意事项

药物相互作用

药代动力学

基本资料

【　药品名称　】 通用名称：逻施立/罗红霉素缓释胶囊 商品名称：逻施立/罗红霉素缓释胶囊

英文名称： 汉语拼音：luoshili/luohongmeisuhuanshijiaonang

【　成　份　】 本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基】肟】红霉素。

【　贮　藏　】 遮光、密封，在阴凉处保存。

【　包　装　】 每板6粒/盒，铝塑包装；铝塑包装。

【　有 效 期　】 2年

批准文号： 国药准字H200527ll

生产企业：

西安德天药业股份有限公司

处方类型： 本品为处方药！

适 应 症

【　规　格　】 0.15g*6粒

【　用法用量　】 成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7～10天。

注意事项

1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。

【　不良反应　】 可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

【　禁 忌　】 对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。

【　儿童用药　】 儿童用药安全有效性尚未确立。

【　老年用药　】 年龄在65岁以上者，半衰期延长。

【　药物过量　】 未见药物过量报道，药物过量时，应对症及支持治疗。

药物相互作用

1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2.西沙必利、匹莫齐特；两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。 3．地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4．咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。 5．特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司噗唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。 6．茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒

【　药物毒理　】 本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等，其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

药代动力学

本品健康人体生物等效性研究结果表明，本品300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小时后血药浓度达峰值，峰浓度为6.73±1.58μg／ml，其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时，消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg一日一次口服，6天血药浓度达稳态，峰浓度为6.2 7±1.2lμg／m1，其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。 另据文献资料，本药在体内分布广泛，肺、扁桃体等组织内浓度较高，蛋白结合率86％，本药少部分在肝代埘(细胞色素酶P450)，主要以原形药物从粪便中排出，少部分经肺和尿排出。