鹿川活络胶囊是由鹿茸、制川乌、制草乌等中药材经过粉碎、提取、浓缩制成的胶囊剂。主要成份为硫酸软骨素，具有活血通络，消肿止痛的功效。

鹿川活络胶囊

【药品名称】

通用名称：鹿川活络胶囊

汉语拼音：Luchuan Huoluo Jiaonang

【成 份】鹿茸、制川乌、桂枝、续断、当归、白芍、独活、全蝎、延胡索、炙甘草。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微腥，味苦。

【功能主治】补益肝肾，温经通络，活血止痛。用于膝骨性关节炎中医辨证为肝肾不足，阳虚寒凝，筋脉瘀滞证，症见膝关节疼痛，胫软膝酸，形寒肢冷，局部压痛，关节活动障碍或关节肿胀，行走困难，肢体肌肉萎缩，舌质淡或偏淡紫，苔薄或薄白，脉细弱或弦等。

【规 格】每粒装0.45g

【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。疗程4周。

【不良反应】偶见轻度恶心，轻度胃胀腹痛腹泻。

【禁 忌】孕妇禁用。

【注意事项】目前尚无儿童、孕妇及哺乳期妇女用药临床试验资料。

【临床试验】本品于2002年7月1日经国家食品药品监督管理局批准进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验设计采用的是多中心、随机、双盲双模拟、平行对照试验方法。Ⅱ期临床研究，共观察病例234例，其中试验组117例，对照组117例。Ⅲ期临床研究，共观察病例469例，其中试验组353例，对照组116例。试验纳入符合膝骨性关节炎西医诊断标准（X线表现在Ⅰ-Ⅲ级之间）及中医肝肾不足，阳虚寒凝，筋脉瘀滞证者，年龄40～65岁。试验组：鹿川活络胶囊,口服，一次3粒，一日3次；对照组：无敌丹胶囊，口服，一次2粒，一日3次。疗程4周。

有效性评价：骨性关节炎疗效：Ⅲ期临床在试验结束后，两组之间总有效率差异具有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。中医证候合记分改善率试验组与对照组之间差异具有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。中医证候积分和的疗效分析：Ⅱ期两组用药后中医证侯积分和改善率的比较，结果显示两组间，差异具有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。Ⅲ期临床进行了两组用药后中医症候积分和的比较，结果显示两组间，差异具有统计学意义（P<0.05)，试验组优于对照组。单项症状体征比较：Ⅱ期临床治疗4周后，次症局部压痛的积分下降值两组间比较，差异具有统计学意义﹙P<0.05)，鹿川活络胶囊组积分下降值较无敌丹胶囊组的下降幅度大，其他次症积分下降值两组间差异无显著性。Ⅲ期临床进行了两组用药后单项症状积分的疗效比较，两组间在行走时疼痛或不适、胫膝酸软、形寒肢冷、局部压痛、关节活动障碍5个症状的疗效差异具有显著性﹙P<0.05﹚，试验组优于对照组。

安全性检查方面，全部病例进行了两组生命体征和理化检查等的安全性指标的检查，未发现与试验药物有关的异常变化。Ⅱ期临床试验组有1例出现轻度恶心症状，已缓解，判断为与药物可能有关。Ⅲ期临床试验组有1例出现轻度胃胀腹痛腹泻症状，已缓解，判断为与药物有关。

【药理毒理】药效学试验表明，本品能抑制角叉菜胶和蛋清引起的大鼠足肿胀，抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，抑制大鼠棉球肉芽肿

的形成，减轻醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性增加，减少醋酸所致小鼠的扭转次数，提高小鼠热板法的痛阈值，改善小鼠耳廓微环。

【贮 藏】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【包 装】铝塑板。每板装10粒，每盒装3板。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ10142009

【批准文号】国药准字Z20090659

鹿川活络胶囊验方来源于塞外名医马发亮，距今已有几百年的历史。

中国中医科学院首席研究员、博士生导师、北京望京医院主任医师孙树椿教授和风湿病学会主任委员、卫生部药品评审委员会顾问、北京中医药大学名誉教授、中医药专家路志正教授共同合作，对此方进行加减化裁，按照新药标准，历时9年研制成功，定名为鹿川活络胶囊。

鹿川活络胶囊于2002年7月1日经国家食品药品监督管理局批准进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验设计采用的是多中心、随机、双盲双模拟、平行对照试验方法，是国内检测临床疗效最科学的方法。临床实验结果显示：鹿川活络胶囊明显控制关节疼痛的起效时间为3天，有效率高达98%；骨性关节炎总有效率为95.07%；在控制关节疼痛和局部压痛方面有显著疗效，且无任何不良反应。

鹿川活络胶囊具有补益肝肾，温经通络，活血止痛的功效，含有葡萄糖胺（glucosamine）和硫酸软骨素（chondroitin sulfuric），是改善骨性关节炎病情和抑制其发展的重要成分，能有效减轻关节疼痛，改善关节功能，抑制自由基的破坏作用，使受损的关节软骨恢复正常，修复结缔组织，是国内第一个能修复软骨、控制病程的国家三类新药，对颈腰膝等各部位的疼痛、肿胀、麻木等症状有显著的疗效。