词条 | 六味消痔胶囊 |
释义 | 基本信息[商标/商品名]:六味消痔胶囊 [招商企业]:陕西东泰制药有限公司 [产品类型]:OTC-胃肠用药 [批准文号]:国药准字Z20050809 [药剂类型]:胶囊剂 [产品规格]:每粒装0.6g。 [主要成份]:薯莨、槐角、决明子、牡蛎(煅)、人参、山豆根。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;味微苦。 [用法用量]:口服,一次3粒,一日3次,或遵医嘱。 [产品性能]:肛肠科药.六味消痔胶囊用于湿热瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期内痔,症见:痔核脱垂,水肿糜烂,滴血射血,肛门坠胀。 [产品说明]:清热消肿,收敛止血。 注意事项服药期间忌食辛辣热燥、饮酒。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(27:73)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R<[g1]>峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,过四号筛,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,离心,精密量取上清液2ml,回收甲醇至干,残渣加5%氢氧化钠溶液5ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水2.5ml洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml),合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次5ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水0.5ml溶解并转移至中性氧化铝柱(2g,内径1cm,干法装柱)上,先用氯仿20ml洗脱,弃去氯仿洗脱液,继以70%甲醇洗脱,收集洗脱液25ml,水浴蒸干,残渣加甲醇至1ml,用微孔滤膜(0.5μm)滤过,取滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含人参以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于0.12mg。 |
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