基本信息

注意事项

含量测定

基本信息

[商标/商品名]：六味消痔胶囊

[招商企业]：陕西东泰制药有限公司

[产品类型]：OTC-胃肠用药

[批准文号]：国药准字Z20050809

[药剂类型]：胶囊剂

[产品规格]：每粒装0.6g。

[主要成份]：薯莨、槐角、决明子、牡蛎（煅）、人参、山豆根。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黑色的粉末；味微苦。

[用法用量]：口服，一次3粒，一日3次，或遵医嘱。

[产品性能]：肛肠科药.六味消痔胶囊用于湿热瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期内痔，症见：痔核脱垂，水肿糜烂，滴血射血，肛门坠胀。

[产品说明]：清热消肿，收敛止血。

注意事项

服药期间忌食辛辣热燥、饮酒。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液(27:73)为流动相，检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R<[g1]>峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，过四号筛，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，离心，精密量取上清液2ml，回收甲醇至干，残渣加5％氢氧化钠溶液5ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水2.5ml洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次5ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加水0.5ml溶解并转移至中性氧化铝柱(2g，内径1cm，干法装柱)上，先用氯仿20ml洗脱，弃去氯仿洗脱液，继以70％甲醇洗脱，收集洗脱液25ml，水浴蒸干,残渣加甲醇至1ml，用微孔滤膜(0.5μm)滤过，取滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每片含人参以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，不得少于0.12mg。