| 词条 | 硫酸沙丁胺醇注射液 |
| 释义 | 基本信息【药品名称】 通用名：硫酸沙丁胺醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Salbutamol Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuɑn Shɑdinɡ’ɑnchun Zhusheye 本品主要成份为：硫酸沙丁胺醇。其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。 结构式：（参见硫酸沙丁胺醇粉雾剂） 分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4 分子量：576.71 【性状】 本品为无色澄明液体。 药物分析方法名称： 硫酸沙丁胺醇注射液—硫酸沙丁胺醇的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定硫酸沙丁胺醇注射液中硫酸沙丁胺醇（（C13H21NO3）2·H2SO4）的含量。 本方法适用于硫酸沙丁胺醇注射液中硫酸沙丁胺醇含量的测定。 方法原理： 取本品适量，加水溶解稀释，照紫外-可见分光光度法，在276nm波长处，测定吸光度，按（C13H21NO3）2·H2SO4的吸收系数（E1m）为59计算，即得。 试剂： 蒸馏水 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg），置25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。 操作步骤： 1.供试品的测定 精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在276nm波长处，依法测定吸光度，按（C13H21NO3）2·H2SO4的吸收系数（E1m）为59计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.734。 药理作用本品为选择性b2-受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的b2-受体，有较强的支气管扩张作用。对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。 【药代动力学】 本品平均半衰期约为4小时，约70%从尿排出，代谢物和原形各半。 主治及用法【适应 症】 用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。 【用法用量】 静脉注射，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。肌内注射，1次0.4mg（1支），必要时4小时可重复注射。 不良反应少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。 【禁忌】 对其任何成分曾有过敏记录的病人禁用。 注意事项1．对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。 2．高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。 3．长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药。如有必要，应在医生指导下使用。 【儿童用药】 在医生指导下使用。 【老年患者用药】 药物相互作用1．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。 2．并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。 药物过量逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。 反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并改变治疗方案。 【规格】 2ml：0.48mg（相当于沙丁胺醇0.4mg） 【贮藏】 遮光，密闭保存。 2010版中国药典修订增订内容硫酸沙丁胺醇注射液 Liusuan Shading’anchun Zhusheye Salbutamol Sulfate Injection [修订] 本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 【鉴别】 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10±0.05) -甲醇 (85∶15)为流动相，检测波长为276nm。理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。 测定法 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，用水溶解制成每1ml中约含96μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘，即得。 【规格】按沙丁胺醇计 2ml︰0.4mg [删除] 【鉴别】 (3) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在276nm 的波长处有最大吸收。 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。