| 词条 | 硫普罗宁注射液 |
| 释义 | 药品名称硫普罗宁注射液 规格2毫升：0.1克*5支 剂型针剂 批准文号国药准字H20041079 成 份为硫普罗宁化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 功效主治1 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。 2 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。 3 用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。 4 用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。 用法用量（一）需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液（pH=8.5）2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。 （二）不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前溶于 5%～l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。 （三）硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 不良反应1．过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2．本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3．血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。 4．泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5．消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。 6．皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 7．呼吸系统 据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。 8.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 9．长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。 10．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。 药理毒理动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。 药代动力学给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.0015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出。在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为 10-12%， 口服15.4%），但肌注后排泄时间延长，需8-24小时，血浆水平也较口服为高。 禁 忌1．对本品成分过敏的患者。 2．重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3．肾功能不全合并糖尿病者。 4．孕妇及哺乳妇女。 5．儿童。 6．急性重症铅、汞中毒患者。 7．既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。 注意事项1．出现过敏反应的患者应停用本药。 以下患者慎用 （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。 2．用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁分泌，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。 儿童用药禁用。 药物相互作用（辰吉格）硫普罗宁注射液不应与具有氧化作用的药物合用。 规格0.1g/支, 0.2g/支 贮藏遮光、密闭，在阴凉处保存。 包装西林瓶装，6支/盒，100盒/箱 |
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