硫代硫酸钠注射液主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN_ 相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。

药物说明

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

药物说明

通用名： 硫代硫酸钠注射液

英文名： SODIUM THIOSULFATE INJECTION

拼音名： LIUDAILIUSUANNA ZHUSHEYE

本品主要成份及其化学名称为：硫代硫酸钠。

分子式（“2”、“3”应为下标）：Na2S2O3·5H2O

分子量：248.19

药品类别： 氰化物中毒解救药

适应症： 主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。

性状： 本品为无色的澄明液体。

药理毒理： 本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN_ 相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。

药代动力学： 本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液T1/2为15～20分钟，而后由尿排泄。

用法用量： 成人常用量 氰化物中毒，缓慢静脉注射12.5～25g。必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃：口服中毒用5％溶液洗胃，并保留本品适量于胃中。

不良反应： 本品静注后除有暂时性渗透压改变外，尚未见其他不良反应。

禁忌症：

注意事项： （1）静脉一次量容积较大，应注射一般的静注反应。（2）本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品，口服中毒者，须用5％溶液洗胃，并保留适量于胃中。

孕妇及哺乳期妇女用药：

儿童用药： 静注：每次250～500mg/kg，1次/日。

老年患者用药：

药物相互作用：

药物过量： 药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。

贮藏： 密闭保存

药物分析

方法名称： 硫代硫酸钠注射液—硫代硫酸钠的测定—氧化还原滴定法

应用范围： 本方法采用氧化还原滴定法测定硫代硫酸钠注射液中硫代硫酸钠（Na2S2O3·5H2O）的含量。

本方法适用于硫代硫酸钠注射液中硫代硫酸钠的测定。

方法原理： 取供试品适量，加水与丙酮放置5分钟后，再加稀醋酸2mL与淀粉指示液，用碘滴定液滴定至溶液显持续的蓝色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于24.82mg的Na2S2O3·5H2O。计算，即得。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 淀粉指示液

3. 丙酮

4. 稀醋酸

5. 碘滴定液（0.05mol/L）

6. 盐酸

7. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）

8. 甲基橙指示液

9. 硫酸滴定液（0.5mol/L）

10. 碳酸氢钠

11. 酚酞指示液

12. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

13. 基准三氧化二砷

14. 基准邻苯二甲酸氢钾

15. 基准无水碳酸钠

仪器设备：

试样制备： 1. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

2. 稀醋酸

取冰醋酸60mL，加水稀释至1000mL，即得。

3. 碘滴定液（0.05mol/L）

配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度。

4. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

5. 甲基橙指示液

取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。

6. 硫酸滴定液（0.5mol/L）

配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。

标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

7. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

8.甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

操作步骤： 精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20mL与丙酮2mL，放置5分钟后，再加稀醋酸2mL与淀粉指示液2mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于24.82mg的Na2S2O3·5H2O。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.715-716。

2010版中国药典修订增订内容

硫代硫酸钠注射液

Liudailiusuanna Zhesheye

Sodium Thiosulfate Injection

[增订]

【检查】 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

[删除]

【检查】　热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ，应符合规定。