简介

2010版中国药典修订增订内容

简介

产品名称：磷酸川芎嗪片·产品分类：化学药品/循环系统药

·英文名称：LigustrazinePhosphateTablets

　·批准文号：国药准字H41024516

·主要规格：50mg

·包　装：12片×2板/盒,铝塑泡罩包装

·用　途：用于缺血性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞引起的脑梗死

·产品说明：

本品主要成分为磷酸川芎嗪，化学名称为：2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐。分子式：C8H12N2?H3PO4?H2O

分子量：252.21

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

【药代动力学】

磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速，可以通过血-脑脊液屏障。

【用法用量】

口服。一次50～100mg(1-2片)，一日3次，1个月为一疗程遵医嘱。

【备案零售价】17.5

【盒子尺寸】12.1﹡7.1﹡1.5（cm）

【生产企业】广州康和药业有限公司

【全国总代理】西安藻露堂药业集团大明宫医药有限公司

2010版中国药典修订增订内容

磷酸川芎嗪片

Linsuan Chuanxiongqin Pian

Ligustrazine Phosphate Tablets

　书页号：2005年版二部-869

[修订]

【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g)，加水20ml，振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别试验，显相同的结果。”修订为“（1）取本品的细粉适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g)，加水20ml，振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别（1）（2）（4）试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。”

【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）为流动相；检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg，邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，磷酸川芎嗪峰和邻苯二甲酸二甲酯峰之间的分离度应大于4.0。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。

测定法 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸川芎嗪50mg），置100ml量瓶中，加水约60ml，充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸川芎嗪对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1 ml中含15μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.0769，即得。