基本简介

开发目的

应用状况

基本简介

联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病（比如：白喉、百日咳、破伤风三联疫苗）或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病（比如：流行性脑膜炎A+C型疫苗）。 联合疫苗绝对不是简单的组合疫苗，每种联合疫苗都是独立的经过科学研究的独立疫苗。

开发目的

联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病。其意义不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率、减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的痛苦、减少疫苗管理上的困难、降低接种和管理费用；还可减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量，减低疫苗的不良反应等。

联合疫苗不是将现有疫苗在工厂内组合而成，而是在考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性的前提下，还要解决一些潜在的问题，如抗原间竞争、表达抑制、不良反应加重等多种情况。我国专门制订了《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》，要求联合疫苗上市前必须经过安全性、免疫原性和有效性研究。

应用状况

中国国内自己研制的联合疫苗包括：无细胞白百破三联疫苗（DTaP）；麻疹、风疹二联疫苗（MR）；流行性脑膜炎A+C型二价疫苗。

国外研制已进口中国的疫苗包括：麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗（MMR）；百白破和B型嗜血流感杆菌四联疫苗（DTaP+HIB）；七价肺炎球菌疫苗（Prevnar－7）；23价肺炎球菌疫苗等。

国外研制尚未进口中国的疫苗：麻疹、风疹、腮腺炎和水痘四联疫苗（MMR+VAR）；甲型、乙型肝炎二联疫苗（HA-HB）；百白破、乙型肝炎和B型嗜血流感杆菌五联疫苗（DTaP-HB-HIB）；百白破、B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎、乙型肝炎六联疫苗（DTaP-HIB-IPV-HB）；和13价肺炎球菌疫苗（Prevnar-13）等。其中百白破、B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎五联疫苗（DTaP-HIB-IPV）已经在中国完成了各项上市所需的验证工作，国内的儿童很快就可以接种了。