| 词条 | 利巴韦林滴鼻液 |
| 释义 | 利巴韦林滴鼻液（Ribavirin Nasal Drops），本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0％～110.0％。本品中可加适量的防腐剂。本品为无色的澄明液体。密闭，在凉处保存。制剂/规格10ml:50mg。类别同利巴韦林。取本品，照利巴韦林项下鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。对本品过敏者、孕妇禁用。 药品简介通用名：利巴韦林滴鼻液 英文名：RIBAVIRIN NASAL DROPS 拼音名：LIBAWEILIN DIBIYE 药品类别：抗病毒类性状：本品为无色澄明液体。 贮藏：密闭，在凉处保存。 包装：10ml：50mg 主要成分通用名：利巴韦林 化学名：1-β-D-呋喃核糖基-1H1，2，4，-三氮唑-3-羧酰胺 拼音名：LIBAWEILIN 英文名：RIBAVIRIN CAS No.：36791-04-5分子式：C8H12N4O5 分子量：244.21 规格：50mg/10ml 药物分析方法名称： 利巴韦林滴鼻液－利巴韦林－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定利巴韦林滴鼻液中利巴韦林的含量。 本方法适用于利巴韦林滴鼻液。 方法原理： 供试品加流动相稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长207nm处检测利巴韦林的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 水 2. 稀硫酸 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂，理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于3000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1） 2.2 检测波长：207nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 稀硫酸 取硫酸57mL，加水稀释至1000mL，即得。 2. 对照品溶液的制备 精密称取利巴韦林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 精密量取供试品适量，加流动相制成每1mL中约含利巴韦林50µg的溶液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长207nm处测定利巴韦林（C8H12N4O5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.262。 药理毒理抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 药代动力学本品为局部用药，但可自粘膜部分吸收。吸收后在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，可透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障。在肝内代谢。主要经肾脏排泄，也可经乳汁排出。 适应症适用于流行性感冒。 用法用量滴鼻，一次1～2滴，每1～2小时1次。 不良反应大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应。常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 禁忌症对本品过敏者、孕妇禁用。 注意事项1.若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如对肝功能、血象的不良反应。 2.有严重贫血、肝功能异常者慎用。 用药孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不推荐应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。 老年患者用药：老年人不推荐应用。 药物相互作用大量使用本品可能会产生与全身用药相似的药物相互作用，如与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 检查pH值：应为4.5～6.5。 其他：应符合滴鼻剂项下有关的各项规定。 含量测定精密量取本品适量，照利巴韦林项下的色谱条件，利巴韦林峰与防腐剂峰的分离度应符合规定，按利巴韦林项下的方法测定。 |
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