酪酸梭菌活菌胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：酪酸梭菌活菌胶囊

商品名称：阿泰宁

英文名称：Clostridium butyricum Capsule,Live

汉语拼音：Laosuansuojun Huojun Jiaonang

[成份] 本品每粒含酪酸梭菌活菌数不低于6.3×10000000CFU。辅料为淀粉、葡萄糖。

[性状] 本品为胶囊剂，内容物为白色或灰白色粉末，间有灰黄色色斑。略带特殊气味，味甘甜。

[作用类别] 本品为消化类非处方药药品。

[适应症]因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

【临床适应于】

冷凉泻、喝酒泻、紧张泻、清晨泻

腹泻型肠易激综合征

溃疡性结肠炎、克罗恩病

慢性腹泻

与抗菌药序贯使用抗感染

防治抗生素相关性腹泻及伪膜性肠炎

预防肠癌及肠癌辅助治疗

消化不良

消除放化疗对肠粘膜的损伤

肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病辅助治疗

[规格] 每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×100000000CFU/克。

[用法用量] 12周岁以下儿童（包括新生儿、婴幼儿），1-2粒/次，3次/天；12周岁以上及成人，3粒/次，2次/天；病情重的儿童，可增加服用剂量。

[不良反应]在临床研究中，未见不良反应。

[禁忌] 对微生态制剂有过敏史者禁用。

[注意事项]

1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。

2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。

3.避免与抗菌药物同服。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用，婴幼儿服用时可将胶囊内容物用温水或温牛奶冲服。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸等敏感，与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效，应分开服用（间隔2~3小时）。

2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品为酪酸梭菌活菌（芽孢）制剂，能耐受胃酸进入肠道，分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸（丁酸），修复受损伤的肠粘膜，消除炎症，营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长，恢复肠道菌群平衡，减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害，恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体IgG的过度表达，降低B淋巴细胞转化率，提高T淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素类有益物质，促进营养物质的消化吸收。

[贮藏]在室温干燥处保存。

[包装] 塑料瓶包装。18粒/瓶，24粒/瓶，30粒/瓶，60粒/瓶。内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂请勿服。

[有效期] 24个月。

[执行标准] 酪酸梭菌活菌胶囊药品标准（YBS00652009）

[批准文号]国药准字S20040084