| 词条 | 风湿骨痛胶囊 |
| 释义 | § 处方来源 《中国药典》（2000年版)。 § 剂型 胶囊 § 药物组成 制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄。 § 功效 温经散寒，通络止痛。 § 主治 用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛；风湿性关节炎见以上候者。 § 制备方法 取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余红花等4味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。 § 用法用量 每粒装0.3g，每次2-4粒，日2次口服。每次 § 用药禁忌 本品含毒性药，不可多服；孕妇忌服。 § 药理作用 风湿骨痛胶囊 主要有抗炎，镇痛作用等。 [1] 1．抗炎：（1)抑制佐剂性关节炎：风湿骨痛胶囊0.14、1.2、2.16g/kg三种剂量，分别每日给大鼠灌胃1次，连续26日，可明显抑制佐剂性关节早期炎症反应和10日后的再度肿胀，也明显减轻对侧左后足、前足肿胀，以及尾节结、耳部红斑等损害、显示本品对佐剂性关节炎的良好预防和治疗作用，其作用强度呈剂量依赖性；（2)抑制角叉菜胶性肿胀：本品上述三种剂量，每日分别灌胃1次，连续给药7日，对1%角叉莱胶所致足跖肿胀有明显抑制作用，并呈剂量依赖性；（3)抑制棉球肉芽增生：本品剂量与给药方法同前，连续10日，可明显抑制大鼠棉球肉芽增生。表明本品对急、慢性炎症均有明显抑制作用。 2．镇痛：（1)抑制小鼠扭体反应：风湿骨痛胶囊三种剂量，每日灌胃1次，连续7日，可明显延长小鼠扭体反应发生时间，减少15分钟扭体反应的发生次数，扭体反应抑制率依剂量大小分别为62.6%、50.8%、36.2%；（2)提高热板痛阈：本品三种剂量分别每日灌胃1次，连续7日，均可明显提高用药后30-120分钟的痛阈值，其痛阈提高百分率与剂量大小呈依赖性。 § 毒性试验 小鼠（ip)，风湿骨痛胶囊LD50为3.046g/kg。用本品相当于60倍临床用量的剂量口饲大鼠12周后，肝功能谷丙转氨酶轻度升高，心率大于350次/分，停药2周后肝功能恢复正常，镜检心脏有轻度浊肿。表明本品大剂量对动物心脏有轻度毒性反应。 § 化学成分 对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含乌头碱0.1mg)。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置分液漏斗中，依次精密加入氯仿至20ml，再精密加入pH3.0醋酸盐缓冲液（称取无水醋酸钠0.159，加水使溶解，加冰醋酸5.6ml，用水稀释至500ml，摇匀，并在pH计上校正)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿0.2g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，用水稀释至200ml，摇匀)2ml，强力振摇5分钟，静置20分钟，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液照分光光度法，分别在412nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚-氯仿-无水乙醇（16：8：1)的混合溶液25ml和氨试液1.5ml，摇匀，称定重量，于快速混匀器上振荡三次，每次2分钟，放置过夜，称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，再于快速混匀器上振荡2分钟，静置，倾取上清液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加乙醚5ml，用0.05mol/L硫酸溶液提取4次，每次10ml，分取硫酸液，滤过，合并滤液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液4ml，摇匀，用氯仿提取4次，每次10ml，分取氯仿层，滤过，合并滤液，蒸干，残渣于105℃加热1小时，取出，放冷，加氯仿分次溶解，转移至25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加人pH3.0醋酸盐缓冲液10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的是（μg/ml)，计算，即得。本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱（C34H47N11)计，应为0.25-0.80mg。 § 理化性质 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 （2)取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml湿润，加氯仿50ml，加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收氯仿至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(4：1：O.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。[2] |
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