| 词条 | 铬［Cr］酸钠注射液［Cr］酸钠注射液 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Sodium Chromate 【 Cr】 InjECTion 【概述】 Ge【 Cr】 Suanna Zhusheye英文名：Sodium Chromate 【 Cr】 InjECTion－771本品为铬【 Cr】酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬【 Cr】的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【性状】 本品为淡黄色澄明液体。 【贮藏与效期】 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。 【制剂/规格】 (1) 37MBq (2) 185MBq 【类别】 放射性诊断用药。 【鉴别】 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R值约为0.8处有放射性主峰。 【检查】 pH值 应为7.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。含铬量 精密量取本品 0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml ，混匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在370nm 的波长处测定吸收度，按Na2CrO4 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为299 计算，每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。细菌内毒素 取本品适量，依法测定（附录Ⅺ E），每1ml 中含细菌内毒素应小于40EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 |
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