| 词条 | 《中华人民共和国药典》 |
| 释义 | § 定义 简称中国药典。由卫生部药典委员会编纂，是一部具有法律性质的国家药品标准，作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。 § 出版历史 中国药典先后颁布四版，即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版。 其中1953年版收载药品531种，出版后结合当时制药工业生产和检验工作迅速发展的实际，于1957年又出版了中国药典1953年版第一增补本。 1963年版增收了广大人民习用的中药材和中成药，分为一、二两部，一部收载中药材446种、中成药197种，二部收载化学合成药和抗生素等 667种。 1977年版仍分一、二两部，一部收载中药材、中药提取物和制剂、中成药等1152种，二部收载化学合成药、抗生素、生物化学药等773种。 1985年版一部收载中药材、中成药等713种，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、医用同位素等776种。中国药典对开展药品标准工作、 促进制药工业的发展、监督检定药品质量、取缔伪劣药品、保障人民用药安全有效等起着积极作用。 § 2010年版 国家食品药品监督管理局2009年10月10日举行新闻发布会，宣布2010年版《中国药典》已经编制完成，收载品种新增1300余种，药品标准进一步提高。 国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，2010年版《中国药典》分为中药、化学药和生物制品三部，已经编制完成，2009年年底前将由中国医药科技出版社出版发行， 2010年7月1日正式实施。 新版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 她说，新版药典加强药品安全性检查总体要求，大幅度增加或完善了安全性检查项目，提高了对高风险品种的标准要求，加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，使药品安全性得到进一步保障。 此外，新版药典中药收载品种数量大幅度提高，中药品种分别增加和完善了安全性质控指标，解决了中药饮片标准问题，并大幅增加了符合中药特点的专属性鉴定。 现代分析技术，如离子色谱法、核磁共振波谱法等成熟新技术方法的收载和新技术的扩大应用也是新版药典的另一特点。 2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。 《中国药典》是国家为保证药品质量可控，确保人民用药安全有效而依法制订的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，也是开展国际交流合作的重要内容。 § 配图 《中华人民共和国药典》 |
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