| 词条 | 苯丙酸诺龙 |
| 释义 | 苯丙酸诺龙苯丙酸诺龙为蛋白同化激素类药，既能增加从氨基酸合成蛋白质，又能抑制氨基酸分解生成尿素，并有促进体内钙质蓄积的功能。其同化作用较其他睾丸素类衍生物强大而持久，而其男性激素作用却较小。主要用于蛋白质缺乏症，如严重灼伤、恶性肿瘤患者手术前后、骨折后不易愈合和严重骨质疏松症、早产儿生长发育显著迟缓等。 § 基本资料 药品名：苯丙酸诺龙 英文名：NandroloniPhenylPropionas 别名：苯丙酸去甲睾酮、多乐宝灵、DUrabolin、Nandrolin、Strabolene 分子式：CH27O3类别：同化激素类药 性状：为白色或乳白色结晶性粉末 贮藏：避光、密闭保存 制剂：注射剂—每支1ml：10mg、1ml：25mg 来源(分子式)与标准：本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品计算，含C27H34O3应为97.0～103.0％。 § 药理药动 蛋白质的二级结构蛋白同化作用为丙酸睾酮的12倍，而雄性化作用仅为丙酸睾酮的1/2。肌注100mg后，1～2天血药浓度达峰值。适应症：①女性晚期乳腺癌姑息性治疗；②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治疗。用法用量：成人常用量①女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25～100mg。肌内注射：一般需持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程。②蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等。每周25～50mg，肌内注射，同时需摄入充足的热量和蛋白质。制剂与规格：苯丙酸诺龙注射液(1)1ml：25mg(2)1ml:50mg肌注：成人每次25-50mg，儿童每次10mg，婴儿5mg。每1-2周一次。 § 性状及鉴别 乙醇分子图本品为白色或类白色结晶性粉末；有特殊臭。本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点为93～99℃。比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+48度至+51度。鉴别：取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加盐酸氨基脲试液4ml,加热回流30分钟，置水浴上浓缩，放冷，滤过；沉淀用甲醇洗涤数次，再用水洗净后，在105℃干燥，依法测定（附录ⅥC），熔点约为182℃，熔融时同时分解。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集231图）一致。 § 功能与主治 用于低蛋白血症、营养不良、小儿发育不良、手术后及慢性消化性疾并骨折不愈合及严重的骨质疏松、垂体性侏儒症、功能性子宫出血、子宫肌瘤以及不宜手术的乳腺癌。也可用于纠正糖皮质激素所致的负氮平衡。此外，对慢性冠状动脉功能不全、心肌梗塞、溃疡并视网膜炎等也作为辅助用药。长期应用可引起水、钠潴留，女性月经紊乱及轻微男性化，血钙过高及骨质增生，黄疸及肝脏损害，如有异常应停药，并给予相应治疗。生长期儿童长期或（及）过量用药可使骨骺提早闭合，长骨生长抑制。 § 检查与含量测定 五氧化二磷其他甾体取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml含2mg的溶液(1)与每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量测定项下的方法和溶液，取8μl注入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液(1)和(2)各8μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过3个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。 含量测定：照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(82:18)为流动相；检测波长为241nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300，苯丙酸诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取丙酸睾酮约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：取苯丙酸诺龙对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；取8μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 § 对低蛋白血症的治疗 首先应治疗引起蛋白质摄入不足、丢失过多、分解亢进的原发疾病。若原发疾病无禁忌，可给予高蛋白质、高热量的饮食，使每日摄入蛋白质达60～80g,保证充足热量供应（2500千卡/日以上）,并酌情使用促进蛋白质合成的药物。消化功能差者，可予流食或半流食，同时补充足够的维生素。病情严重者，可输入血浆或白蛋白。 除有原发疾病的表现外，其主要临床表现是营养不良。氮负平衡使皮下脂肪和骨骼肌显著消耗，病人日益消瘦，严重者呈恶液质状态。胃肠道粘膜萎缩，胃酸分泌减少，消化酶减少，因而食欲差。疲乏、无力也是常见症状，病人不爱活动，体力下降，反应渐趋迟钝，记忆力衰退。多有轻、中度贫血，经常头晕，可有体位性低血压和心动过缓。浮肿的发生与血浆有效渗透压减低有关。体液的渗透压与其所含溶质的分子量成反比，白蛋白分子量较小，是维持胶体渗透压的主要成分，血浆与组织液的总渗透压相差不大，但因血浆内所含不能渗透过毛细血管壁的白蛋白较多，故血浆的渗透压较高，从而使水分有从组织液进入血浆的趋势。血浆白蛋白减少时，有效渗透压减低，使组织间潴留过多的水分，而出现浮肿,浮肿严重时可出现胸水及腹水,此外，还可有性功能减退、闭经、骨质疏松、机体抵抗力差等。血浆纤维蛋白原减少者可有出血倾向。诊断：血浆总蛋白质<6.0g％有相应临床表现即可确诊。 § 部分生产企业 上海市第九制药厂、上海华联制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、湖北制药有限公司 § 相关链接 http://www.hyey.com/Health/sickness/200508/7721.html http://cn.chemnet.com/ http://www.21food.cn/offerdetail/710388.html http://www.chinavalue.net/wiki/showcontent.aspx?TitleID=85427&cid=73424 |
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