| 词条 | 联苯双酯滴丸 |
| 释义 | § 药品简介 联苯双酯滴丸 通用名 联苯双酯滴丸 曾用名 合三 英文名 BIFENDATE(BIPHENYLDICARBOXYLATE) PILLS 拼音名 LIANBENSHUANGZHI DIWAN 药品类别 肝胆病用药 性状 联苯双酯为白色结晶粉末，几乎溶于水，极微溶于甲醇或乙醇，略溶于丙酮，易溶于氯仿或二甲基甲酰胺。本品为糖衣滴丸。 贮藏 避光，密闭保存。 有效期 二年。 [1] § 主要成分 结构式 通用名 联苯双酯 化学名 4,4-二甲氧基-5,6,5',6'-双(亚甲二氧基)联苯-2,2'-二羟酸二甲酯 拼音名 LIANBENSHUANGZHI 英文名 BIFENDATE(BIPHENYLDICARBOXYLATE) 分子式 C20H18O10 分子量 418.36 规 格 1.5mg/丸 § 药理毒理 本品为我中国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。 § 药代动力学 本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的 1.25~2.37倍。 § 适应症 临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。 § 用法用量 口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。 儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3~6个月。 § 不良反应 个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。 § 禁忌症 肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。 § 注意事项 1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。 2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药 儿童用药酌减。 老年患者用药 老年患者慎用本品。 § 药物相互作用 合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。 § 鉴别 取本品15丸，加水 5ml，振摇使辅料溶解，离心10分钟，弃去上清液，再加水5ml ，离心10分钟，弃去上清液，离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。 § 检查 联苯双酯滴丸 含量均匀度 取本品10丸，分别置25ml磨口试管中，加水1ml，振摇至滴丸溶解，精密加氯仿10ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g，振摇1分钟，静置至氯仿层澄清，精密量取澄清的氯仿液5ml，置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。同法操作做空白液，照分光光度法，在278nm的波长处测定吸收度，按C20H18O10的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363计算含量，应符合规定。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于联苯双酯3mg ），置25ml磨口试管中，加水1ml ，振摇2 分钟，精密加氯仿20ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g，振摇1 分钟，静置至氯仿层澄清，精密量取澄清的氯仿液5ml ，置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。另取氯仿20ml，同法操作作为空白液。照分光光度法，在278nm 的波长处测定吸收度，按C20H18O10的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363 计算，即得。 § 生产企业 商品名生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 联苯双酯滴丸 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 1.5mg 处方 是 国药准字H33020232 联苯双酯滴丸浙江万邦药业有限公司1.5mg 处方是 国药准字H33021305 联苯双酯滴丸浙江百佳药业有限公司1.5mg 处方是 国药准字H20054810 联苯双酯滴丸天津美伦医药有限公司1.5mg 处方是 国药准字H20003830 联苯双酯滴丸山东省德州制药厂1.5mg 处方是 国药准字H20033403 |
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