词条 | 胰酶肠溶片 |
释义 | § 药品简介 胰酶肠溶片 通用名 胰酶肠溶片 英文名 PAMCREATIN ENTERIC-COATED TABLETS 拼音名 YIMEI CHANGRONG PIAN 药品类别 助消化药 贮藏 置避光容器内阴凉处密封保存。 包装 0.3克×100片 主要成分 酶 § 药理毒理 本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强。 § 适应症 助消化药,用于缺乏胰液的消化不良症。 § 用法用量 常用量口服,一次0.3~1克 一日1.5~3克。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 (1)在酸性条件下易破坏,服时不可咀嚼,不宜与酸性药物同服。 (2)与等量碳酸氢钠同时服用,可增加疗效。 [1] § 检查 微生物限度 取本品,依法检查、除每1g供试品中细菌数不得过10000个,真菌数不得过100个外,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 效价测定 胰蛋白酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,再加氯化钙溶液使成200ml,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12活力单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。 胰淀粉酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液少量,研磨均匀,再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10~12活力单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。 胰脂肪酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液,研磨均匀,再加上述缓冲液使溶解成每1ml中含胰脂肪酶8~16活力单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。 |
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