| 词条 | 羧甲司坦口服溶液 |
| 释义 | § 药品简介 羧甲司坦口服溶液 通用名 羧甲司坦口服溶液 曾用名 羧甲基半胱氨酸 英文名 CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION 拼音名 SUOJIASITAN KOUFURONGYE 药品类别 祛痰药 性状 本品为棕黄色或浅棕色的粘稠液体；味甜，气香。 贮藏 遮光，密封，在凉处保存。 § 主要成分 通用名 羧甲司坦 化学名 S-(羧甲基)-半胱氨酸 拼音名 SUOJIASITAN 英文名 CARBOCISTEIN CAS No. 2387-59-9 分子式 C5H9NO4S 分子量 179.19 规 格 （1） 10ml:0.2g（2） 10ml:0.5g § 药理毒理 本品为粘痰调节剂，可影响支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少，因而使痰液粘滞性降低，易于咯出。 § 药代动力学 口服起效快，服后4小时可见明显疗效。 § 适应症 用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难和痰阻气管等。还可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。 § 用法用量 口服：成人每次0.2g，一日三次；儿童一日30mg/kg或遵医嘱。 § 不良反应 偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。 § 禁忌症 消化道溃疡活动期患者禁用。 § 注意事项 1. 有消化道溃疡病史者慎用。 2. 避免与中枢性镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 未见有关报道。 儿童用药 2岁以下儿童安全性尚未确定。 老年患者用药 § 鉴别 羧甲司坦口服溶液 (1) 取本品约1ml ，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显紫红色。 (2) 取本品适量，加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg；加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(6:2:2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。 § 检查 pH值 应为5.0 ～7.5 。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，置25ml比色管中，精密加2％茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，精密加水20ml，摇匀，照分光光度法，在567nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 § 生产企业 商品名生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 羧甲司坦口服溶液 天津同仁堂制药厂 10ml:0.2g 处方 是 国药准字H12020379 羧甲司坦口服溶液山东鲁抗医药集团有限公司 10ml:0.5g 处方 是 国药准字H37020045 羧甲司坦口服溶液杭州新星制药厂 10ml:0.2g 处方 是 国药准字H33021485 羧甲司坦口服溶液 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 10ml:0.2g 处方 是 国药准字H44024103 羧甲司坦口服溶液 广东宏远集团药业有限公司 10ml:0.2g 处方 是 国药准字H44023297 |
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