| 词条 | 红霉素软膏 |
| 释义 | § 药品概述 通用名：红霉素软膏 红霉素软膏拼音名：HONGMEISURUANGAO 药品类别：皮肤科用药 结构式：（参见红霉素肠溶片） 分子式：C37H67NO13 分子量：733.94 适应症：寻常痤疮。 性状：本品为白色或淡黄色或黄色软膏。 药代动力学：本品局部用药后很少吸收入血。 适应症：用于脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的感染。 红霉素软膏用法用量：涂于患处，一日2次。 不良反应：最常见的不良反应是局部烧灼感，也可有干燥、发痒、红斑，偶见荨麻疹样反应。 禁忌症：对红霉素过敏者禁用。 注意事项：请勿接触眼、鼻、口。 孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 药物相互作用：尚不明确。 贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。 红霉素软膏 药品名称：通用名称：红霉素软膏商品名称：红霉素软膏 英文名称：汉语拼音：hongmeisuruangao 成份：本品每克含主要成份红霉素0.01克，辅料为：液状石蜡、羊毛脂、凡士林。 性状：本品为白色至黄色软膏 作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。 适应症：用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。 规 格：10g 用法用量：局部外用。取本品适量，涂于患处，每日2次。 不良反应：偶见刺激症状和过敏反应。 禁忌注意事项：1、对本品过敏者禁用。2、本品与其他红霉素类抗生素有交叉过敏反应。3、本品仅供外用，避免接触眼睛及其他黏膜(如口，鼻等)。4、对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未确立，故应慎用。5、使用不宜超过1周，如症状未缓解，应向医师咨询。6、本品性状发生改变时禁用。7、儿童必须在成人监护下使用。8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 药物相互作用：与氯霉素及林可霉素有拮抗作用，因此应避免合用。如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。 药物毒理：本品为大环内酯类抗生素，对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型性致病菌如衣原体、支原体均有抗菌活性。 贮 藏：密闭，在阴凉干燥处保存。 包装：每支10克，铝塑管包装。 有效期：5年。 § 药理毒理 红霉素属大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆百日咳鲍特氏菌等也可对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。 § 含量测定 红霉素软膏系由红霉素和软膏基质加工制成的外用抗菌素，是目前临床常用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。中国药典2000年版采用抗生素微生物检定法测定其含量，该方法周期长，操作繁琐，影响因素较多。本文介绍的高效液相色谱法，采用优化的色谱条件，使红霉素软膏的含量测定操作简便，专属性高，重现性好，可以替代微生物检定法。化学结构 （1）仪器与试药 A gilent LC1100 高效液相色谱仪，A gilent LC1100 自动进器，A gilent LC1100 紫外检测器,，依利特色谱柱(大连依利特科学仪器有限公司， 填料:：sinoch rom ODS2BP 5Lm; 416mm ×250mm ) ，A gilent LC1100 数据处理仪。红霉素对照品由中国药品生物制品检定所(批号: 0307-9713) ；红霉素软膏3 批(批号031005、031216、040513) ，规格乙腈为色谱纯；磷酸二氢铵、三乙胺为分析纯,，水为超纯水。 （2）方法与结果 固定相：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：011mol·L - 1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH615) 2乙腈(70:30) ；流速110m l·m in- 1；检测波长210nm；进样量20LL。在上述条件下，测得红霉素对照品溶液色谱图， 红霉素的保留时间约为615m in，与杂质峰的分离度均大于115 。 对照品溶液的制备 精密称取红霉素对照品325mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，配成对照品贮备液,再精密量取2mL置25mL量瓶中，加流动相配制成每1mL含红霉素015mg的对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密称取样品5g，置分液漏斗中，加石油醚80mL，缓缓振摇,使其质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH615)提取4次，每次约25mL，合并提取液，置100mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH615)稀释至刻度,摇匀，配制成每1mL含红霉素015mg的供试品溶液。 线性关系 分别精密量取上述对照品贮备液015、110、210、410、810、1210、1610mL至25mL量瓶中,加流动相至刻度。分别进样20LL ，记录色谱图。以峰面积(Y) 对进样量(X)绘制标准曲线，回归方程为:：Y= 32798+ 95934X, r= 019999。结果表明，红霉素在进样量310～ 80Lg 的范围内，峰面积与进样量之间呈良好的线性关系。色谱仪器精密度试验 取试验用对照品溶液，重复进样5 次，记录色谱峰面积， RSD 为0155%。 溶液稳定性 取试验用供试品溶液在室温放置，分别于0、1、3、5h取20LL 进样，记录色谱峰面积，RSD 为0113%。 （3）讨论 检测波长的选择 取红霉素对照品用流动相溶解并制成每1mL中含015mg的溶液，在190nm～300nm的波长范围内扫描,在210nm的波长处有最大吸收，因此选择210nm为检测波长。 流动相的选择 在实验过程中，选择不同盐浓度和不同pH值的流动相进行比较，发现盐浓度的增加可改善红霉素与有关物质的分离度，流动相pH值的提高也可改善红霉素与有关物质的分离度，考虑到对色谱柱的损耗。故选用用011mol·L-1磷酸二氢馆溶液(三乙胺调节pH615)2乙腈(70∶30)作为流动相。 用HPLC法测定红霉素的含量,准确性及重现性均较好，且操作简便，HPLC法与微生物检定法进行比较，测定结果基本一致，因此可以用HPLC法替代微生物检定法测定红霉素含量。 § 临床运用 儿童皮肤糜烂 用红霉素软膏治疗小儿皮肤糜烂 在临床工作中， 经常见到哺乳期小儿由于天热出汗、尿液浸湿以及体胖等原因，其领下、腋窝、腹股沟、阴囊下的皮肤常呈轻度、中度或重度糜烂。涂抹患处，取得了良好的效果。 （1）临床资料 因各种原因引起的皮皱糜烂患儿30例， 轻者局部红肿，有少许渗液9例，中度红肿明显，有脓液，皮肤点状破溃18例，重者红肿，糜烂面广，脓液较多伴发热3例。溃例，重者红肿，糜烂面广， 脓液较多伴发热例。 （2）治疗与结果 治疗方法在患儿入睡前将患处用温水洗净凉干，用山东鲁抗辰欣药业有限公司出品的红霉素软膏一支， 以消毒针头扎孔，将红霉素软膏挤于消毒棉签上，轻轻涂于患处，每日一次。结果9例轻度糜烂者经治疗次痊愈，18例中度糜烂者治疗3次痊愈，3例重度糜烂者治疗6次全部痊愈。此红霉素软膏内含1%红霉素，外用有消炎、收敛的作用，并且含有油质成分，汗液以及尿液不易浸人， 对皮肤起保护作用。笔者用此法治疗皮皱糜烂30例均收到了满意的效果。未见毒副反应。此法外敷简便易行、经济，容易被患儿及家长接受。 用红霉素软膏治疗浅度烧伤并发湿疹病人 皮肤糜烂 （1）方法 先用1：5000呋喃西林液湿敷烧伤创面20 min～30 min ，再用无菌敷料将创面吸干，然后把红霉素软膏均匀地涂于凡士林油纱布上，厚度约1 mm ，敷于创面，再用3 层～4 层无菌敷料包扎。每日换药1 次，直至痊愈(瘙痒症状消失，湿疹消退，烧伤创面好转为标准) 。 （2）讨论 烧伤创面继发湿疹机理复杂，大多数人认为系过敏性因素所致，过敏源可来自内外界因素或神经精神因素。红霉素软膏系大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用,它能与细菌核蛋白体的SOS 基结合，抑制转肽作用及信使核糖核酸移位，而抑制蛋白质的合成。红霉素具有抗炎、消肿等功效，用于浅度烧伤并发湿疹病人，可促进湿疹减少，红肿消退，烧伤创面干燥结痂，其效果明显优于硼酸溶液湿敷。且红霉素软膏价格低廉，使用方便，是治疗烧伤并发湿疹的一种好药。 用红霉素软膏治疗骨科整体护理中的伤口愈合 在骨科患者中，骨折的同时多伴有不同程度的软组织挫伤和缺损，在组织修复愈合时， 常有大片痂皮折裂、瘙痒、脱落。新生上皮组织的破坏出血而引起疼痛， 愈合期延长，以及床单的污染等情况，增加了病人的痛苦，给护理工作也增加了工作量。为此我们在推行整体护理措施过程中，采取用红霉素软膏对伤口愈合的增生期外涂，收到良好的效果。 应用红霉素软膏外涂患，本方法仅适用于伤口的愈合增生期,患者此期间,伤口干痂、硬且有触疼,皮肤发痒,干痂周围皮肤有皱纹,大量上皮组织不规则脱落,护理和操作轻微活动,便可使新生上皮破坏出血,而引起疼痛。因此,用红霉素软膏外涂,软化了干痂,保护新生上皮组织,避免了痂皮折裂及创面被揉搓,保证了床单的整洁,减少了护理工作量和病人的痛苦。 医务工作者的检查换药和护理操作过程中,尽量集中进行,动作轻柔,减少对创面组织及新生上皮的破坏。准确及时给予全身抗炎治疗，防止伤口感染，并密切观察伤口的变化，保持病室的空气新鲜，每日开窗通风2次，但需防止受凉，每日进行空气消毒一次。1：500的84消毒液拖地2次。注意个人卫生，及时修剪指甲，禁止搔抓皮肤。保持创面清洁干燥，脱皮处，早期用红霉素软膏外，保持皮肤湿润，减轻疼痛，保持床铺清洁干燥，无尿屑和脱落的上皮组织。注意饮食,加强营养，给予高蛋白，高维生素，含钙质多的食品，有利于伤口和骨折的愈合，增强机体的抵抗力。向病人耐心讲解病情特点，着重精神安慰和鼓励，消除了患者恐惧烦躁的不良心态，取得患者的信任和配合。教会病人恢复期的功能锻炼，使患者能恢复最大的功能。 用红霉素软膏在烧伤植皮手术中的妙用 植皮手术烧伤后行植皮手术时，取下的皮片通常直接铺在消毒板的油纱上，当从铺皮板上将油纱连同皮片一同揭下时，往往有皮片脱落或打卷的现象。为了克服这个缺点，现巧用红霉素软膏涂抹铺片法。即先将软膏挤在油纱上，然后用镊子将软膏均匀涂抹在油纱上(每10cm 约需8g 红霉素软膏) ，再用两把无齿精细镊子将皮片平整地铺在油纱上，靠软膏较强的粘合力将皮片与油纱牢固地粘贴在一起,避免皮片脱落或打卷，做点状植皮将皮片切成小块时尤为实用。通过我院数百次的临床应用，证明此方法是行之有效的。它的优点是：操作简单，价格低廉，省时省力,缩短了手术时间，而且红霉素软膏是抗生素类药物，具有抗感染的作用，值得推广应用。 § 相关词条 植皮溃烂 抗生素糜烂 色谱细菌 湿疹核糖核酸 § 参考资料 （1）http://dlib.edu.cnki.net/kns50/Brief.aspx?curpage=21&RecordsPerPage=20&QueryID=56&ID=1&turnpage=1&systemno=&NaviDatabaseName=ZJCLS&NaviField=%e4%b8%93%e9%a2%98%e5%ad%90%e6%a0%8f%e7%9b%ae%e4%bb%a3%e7%a0%81&navigatorValue= （2）http://www.sda.gov.cn/otc2h/x130.htm （3）http://www.pharmnet.com.cn/otc/chem/pifu/1212/ |
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