词条 | 癸氟奋乃静 |
释义 | § 概述 [药品名]癸氟奋乃静 [英文名]FluphenazineProlixinDecanoate § 性状 本品为淡黄色或黄棕色粘稠液体;遇光,色渐变深。 本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解,在水中不溶。 检查 有关物质 取本品,加甲醇溶解,制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供 试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量,加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl ,分别点 于同一硅胶GF254 薄层板上,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂,展开 后,晾干,先置紫外光灯(254nm) 下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液 如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,经60℃减压干燥3 小时,减失重量不得过?.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。 § 鉴别 (1) 取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600 ℃炽 灼15~20分钟,放冷,加水2ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆 试液0.5ml ,应显黄色。癸氟奋乃静注射液 (2) 取本品约50mg,加甲醇2ml 溶解后,加0.1 %氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化钯溶液,颜色变深。 (3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处有最大吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集280 图)一致。 含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸 20ml溶解后,加结晶紫指示 液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。 § 功用作用 为氟奋乃静的长效酯类化合物。药理作用同氟奋乃静,但作用较氟奋乃静长9~20倍。一般在注射后42~72小时发挥作用,48~96小时作用最明显,一次注射可在体内维持2~4周或更长。 临床应用同氟奋乃静。对幻觉、妄想、木僵、淡漠、孤独和紧张性兴奋有较好疗效。对兴奋躁动和焦虑紧张也有效。对慢性精神分裂症可使淡漠和退缩减轻,改善与环境接触的反应。也可用于精神分裂症缓解期的维持治疗 § 用法用量 深部肌内注射,一次25mg,2~4周1次。剂量宜从小剂量开始,以后酌情增加或减少。 § 注意事项 (1)可出现锥体外系症状。 (2)既往有抽搐史或皮质下有器质性病变者、6岁以下儿童,老年患者,肝、肾功能不全患者、青光眼患者均慎用。 (3)对氟奋乃静过敏者禁用。 (4)严重抑郁症者忌用。 [1] |
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