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词条 磷[P]酸钠注射液[P]酸钠注射液
释义 【英文/拉丁名称】

Sodium Phosphate 【

P】 InjECTion

【概述】

Lin【

P】suanna Zhusheye英文名:Sodium Phosphate 【

P】 InjECTion-1072本品为磷【

P】酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H

PO4)。含磷【

P】的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【贮藏与效期】

置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【制剂/规格】

(1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq

【类别】

放射性药。

【鉴别】

照磷【

P】酸钠口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】

pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)。含磷量 精密量取本品1ml,照磷【

P】酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。细菌内毒素 取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含细菌内毒素量应小于15EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

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更新时间:2025/3/8 4:50:14