| 词条 | 盐酸萘替芬软膏 |
| 释义 | § 药物简介 药物名称 盐酸萘替芬软膏 英文名 NAFTIFINEHYDROCHLORIDEOINTMENT 拼音名 YANSUANNAITIFENRUANGAO 功能与主治 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 用法用量 外用：涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同，一般2-4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。 规格 1%15g 贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。 药品类别 皮肤科用药 主要成份 盐酸萘替芬 性状 白色软膏 § 药理作用 本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌（毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有杀菌作用，对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用，对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用。对念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用机理可能是通过抑制角鲨烯单氧化酶，干扰真菌固醇的生物合成，导致细胞内固醇数量减少以及角鲨烯（酶底物）的堆积，使真菌的脂质代谢发生紊乱而起作用的。 § 药代动力学 给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢产物，健康成人完整皮肤外用萘替芬以后，经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%～60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。 § 适应症 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。烯丙胺类抗真菌药物，适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。 § 用法用量 适量涂敷患处及其周围，每日二次。体股癣连续用药2～4周，手足癣、花斑癣连续用药4～6周。严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。 外用：涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同，一般2-4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。 § 注意事项 盐酸萘替芬软膏1、本品为外用药，禁止内服。 2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3、皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。 4、用药期间不宜同时服用温热性药物。 5、儿童、孕妇应在医师指导下使用。 6、仅供皮肤涂敷用，不能用于眼内，要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。 7、皮肤涂敷后，不必包扎。 8、连续用药4周后，若症状无改善，则请再到医院就疹。 9、开放性伤口不宜使用本品。 10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 § 不良反应 不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。 § 禁忌症 对萘替芬或特比萘芬过敏者禁用。 § 用药参考 孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。 儿童用药：尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 § 鉴别检查 分光光度法鉴别：取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在223±1nm与254±1nm的波长处有最大吸收。 检查：装量取本品，照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录ⅩF）依法检查，应符合规定。乙醇量应为14-18%（中国药典1995年版二部附录ⅦE）。 § 含量测定 精密量取适量（约相当于盐酸萘替芬20mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另精密称职盐酸萘替芬对照品适量，用乙醇溶解，并定量稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在254nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 § 特点优势 盐酸萘替芬软膏1、形象美。标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。 2、应用广。软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。 3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。 4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。 5、成本低。由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。[1] |
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