| 词条 | 盐酸肼屈嗪片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 盐酸肼屈嗪片 英文名 HDRALZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 拼音名 YANSUAN JINGQUQIN PIAN 药品类别 抗高血压药 性状 本品为白色或几乎白色片或糖衣片 § 主要成分 通用名 盐酸肼屈嗪 化学名 1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐 拼音名 YANSUAN JINGQUQIN 英文名 HDRALZINE HYDROCHLORIDE 分子式 C8H8N4·HCl 分子量 196.64 规 格 (1)10mg (2)25mg (3)50mg § 药理毒理 本品为烟酸类衍生物。 ①降压：降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。 ②心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力与后负荷。 § 药代动力学 口服吸收良好，达90%，1-2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低为30%-50%。血浆蛋白的结合率87％。在肝内经乙酰化产生有活性的代谢产物。半衰期为3-7小时，肾功能衰竭时延长，但不必调整剂量。由于本品持久存在于血管壁内，故其降压作用半衰期比血药浓度半衰期为长。口服后45分钟起作用，持续3-8小时。经肾排出，2%-4%为原形。 § 适应症 1. 高血压。 2. 心力衰竭。 § 用法用量 成人常用量 口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2-4天后，加至25mg 每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日 300mg。 儿童常用量 口服，按体重750μg/kg或按体表面积25mg/m2，每日2-4次，1-4周内渐增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。 § 不良反应 ⑴常见：头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。 ⑵少见：便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。 ⑶罕见：免疫变态反应所致，长期大量应用（400毫克／日以上），可引起皮疹、瘙痒；胸痛；淋巴结肿大；周围神经炎；水肿；红斑性狼疮综合征。 § 禁忌症 有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。 § 注意事项 对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和β受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。 儿童用药 在儿童中的安全性研究不够，但临床使用未受限制。 老年患者用药 老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。 § 药物相互作用 ⑴与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱；⑵拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。⑶与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。 § 药物过量 如有过量，应停药，将胃排空，给活性碳。若有休克，应予扩容治疗。（补充表现） § 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于盐酸肼屈嗪30mg），加水10ml振摇，滤过，滤液照盐酸肼屈嗪项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。 § 检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法，以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟（糖衣片60分钟）时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）稀释制成每1ml 中含10～20μg的溶液；另取经105℃干燥恒重的盐酸肼屈嗪对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法，在260nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的65％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品25片（10mg规格）或10片（25mg、50mg规格），如为糖衣片，则除去糖衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸肼屈嗪0.1g），置乳钵中，加水少量，研成糊状后，移至50ml量瓶中，乳钵用水分次洗涤，洗液并入量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，照盐酸肼屈嗪项下的方法，自“置碘瓶中，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml”起，依法测定。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4.HCl。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保批准文号 盐酸肼屈嗪片山东潍坊制药厂有限公司 50mg 处方是 国药准字H37020953 盐酸肼屈嗪片广东永康药业有限公司10mg 处方是国药准字H44022996 |
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