词条 | 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 |
释义 | § 简述 盐酸羟甲唑啉喷雾剂药名:盐酸羟甲唑啉喷雾剂 曾用名: 英文名: OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE SPRAY 拼音名: YANSUAN QIANGJIAZUOLIN PENWUJI 本品主要成分:盐酸羟甲唑啉 化学名称:6-叔丁基-3-(2-咪唑啉-2-甲基)2,4-二甲基苯酚单盐酸盐 性状:无色澄明液体 § 适应症 适用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。 § 鉴别检查 鉴别: (1)取5ml,用氨试液调节pH至6,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿层,置水浴上蒸干,残渣用甲醇100ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:pH值应为35-4.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射2ml,应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。 § 含量测定 盐酸羟甲唑啉喷雾剂照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(1∶1)为流动相,检测波长为244nm,理论 板数按氟吗西尼峰计算应不低于700。测定法精密量取适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另精密称取经105℃干燥至恒重的氟吗西尼对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 作用与用途:逆转麻醉手术后因使用苯二氮类药物所致的中枢镇静和催眠。 § 用法与用量 盐酸羟甲唑啉喷雾剂注意: 1.对此药及安定类过敏者,有严重抗抑郁剂中毒症状者,禁用。 2.正应用苯二氮类药控制癫痛持续状态或颅内压者也禁用。 3.手术结束时,麻醉师请勿在周围肌肉松弛消退前注射氟吗西尼。 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应在医生的指导下使用本品。 儿童用药:6岁以下儿童使用本品前应与医生商量;儿童应用时,可出现镇静作用,但眼部使用后的吸收量少,很少引起嗜睡。 药物过量:过量应用本品可导致眼红加重;过量应用本品可能在儿童或部分过敏的成人引起外周血管的收缩,心率减慢及血压升高。儿童大剂量意外使用本品后可出现严重的中枢神经系统抑制。 § 注意事项 盐酸羟甲唑啉喷雾剂1.对本品过敏者禁用。 2.2岁以下小儿、孕妇禁用。 3.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、以及糖尿病患者慎用。 4.当药品性状发生改变时禁用。 5.如使用过量或发生严重不良反应时,应立即就医。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。 9.2~6岁儿童应在医师指导下使用。 10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 § 剂量 盐酸羟甲唑啉喷雾剂首次剂量:15秒内静脉注射氟吗西尼0.2mg(2ml),60秒后唤醒病人,如可叫醒,不再用药。追加剂量:首次剂量后60秒钟,如不能唤醒病人,可追加0.1mg(1ml)再等60秒,再唤醒,每次可追加0.1mg(1ml),总量不超过1mg。 制剂:首次剂量:15秒内静脉注射氟吗西尼0.2mg(2ml),60秒后唤醒病人,如可叫醒,不再用药。追加剂量:首次剂量后60秒钟,如不能唤醒病人,可追加0.1mg(1ml)再等60秒,再唤醒,每次可追加0.1mg(1ml),总量不超过1mg。 § 药物相互作用 1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。 2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 § 不良反应 盐酸羟甲唑啉喷雾剂1.喷雾过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。 2.少数人有轻微烧灼感,针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3.偶见过敏反应。 § 禁忌 1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。 2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。 3.正在接受单氨氧化酶抑制剂(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。[1] |
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