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词条 盐酸美克洛嗪片
释义

§ 药品简介

通用名 盐酸美克洛嗪片

英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

拼音名 YANSUAN MEIKELUOQIN PIAN

药品类别 抗变态反应用药

性状 本品为淡黄色片。

贮藏 遮光,密封保存。 [1]

§ 主要成分

盐酸美克洛嗪片

通用名 盐酸美克洛嗪

化学名 1-((4-氯苯基)苯甲基)-4-((3-甲苯基)甲基)-哌嗪二盐酸盐

拼音名 YANSUAN MEIKELUOQIN

英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE

分子式 C25H27ClN2·2HCl

分子量 463.88

规 格 25mg

§ 药理毒理

本品为组胺受体的拮抗剂,可对抗组胺引起的降压效应、并对致死量组胺引起的动物死亡起保护作用。并有中枢抑制和局麻作用。抗晕动症和眩晕效应与其抗胆碱作用有关。

§ 药代动力学

口服后1小时起效,T1/2为6小时,用药一次可维持药效8 ~ 24小时。

§ 适应症

用于晕动症引起恶心、呕吐、头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。

§ 用法用量

口服 一次25mg,一日3次。

预防晕动病:应提前1小时服药,每次25 ~ 50mg, 每日1次。

§ 不良反应

常见困倦,其他尚有视力模糊、乏力、口干等反应。

§ 禁忌症

对本品过敏者禁用。

§ 注意事项

(1)在下列情况下应慎用:膀胱颈狭窄、良性前列腺肥大、闭角型青光眼、幽门十二指肠狭窄等。

(2)本品可抑制组胺引起的皮肤反应,在药物过敏性皮试前72小时应停用本品,以免出现假阴性反应结果。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 大鼠超过人常用剂量25~50倍可见幼仔腭裂。经药物流行病调查,未发现不良反应。医生应用于孕妇时应权衡利弊。因本品可进入乳汁,哺乳期妇女不宜用。

儿童用药 新生儿、早产儿不宜用。

老年患者用药 老年人对成人常规剂量较敏感,易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕,应酌情减量。

§ 药物相互作用

(1)本品可使乙醇、中枢抑制药和抗胆碱药的作用加强。

(2)本品可拮抗阿朴吗啡的催吐作用。

§ 药物过量

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液等支持疗法。

§ 鉴别

取本品15片,研细,用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸干后,置105℃干燥1小时,残渣照下述方法试验:(1) 取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为213~219℃,熔融时同时分解。

(2) 取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

(3) 取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg,加乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230nm的波长处有最大吸收。

§ 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

§ 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇,分别用氯仿提取3次(50ml、20ml、20ml ),合并氯仿液,置水浴上蒸发至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.20mg的C25H27ClN2·2HCl。[2]

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更新时间:2024/11/13 17:44:13