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词条 盐酸异丙嗪
释义

§ 适应证

盐酸异丙嗪

能竞争性阴断组胺H1受体而产生抗组胺作用,能对抗组胺所致之毛细血管扩张,降低其通透性,缓解支气管平滑收缩所致的喘息,较盐酸苯海拉明作用强而持久。因较易进入脑组织,故有明显的镇静作用;能加强催眠药、镇痛药及麻醉药的中枢抑制作用;其抗胆碱作用亦较强,防治晕动症效果较好。用于皮肤及黏膜过敏、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏、皮肤划痕症以及晕车、晕船、晕机等。

§ 不良反应

盐酸异丙嗪

⑴主要不良反应为思睡、口干。

⑵如超剂量使用可致口、鼻、喉发干,腹痛、腹泻、呕吐、嗜睡、眩晕。严重过量可致惊厥,继之中枢抑制。

⑶儿童用本药若剂量较大,可产生谵妄(症状为胡言乱语、精神兴奋)。

§ 用法用量

口服:成人每次12.5毫克,每日2~3次。儿童每日2~3次,1岁以下每次2.5~5毫克;1~3岁每次5~7.5毫克;4~6岁每次7.5~10毫克;7岁以上每次10~12.5毫克。[1]

§ 注意事项

盐酸异丙嗪

(1)幽门梗阻、前列腺肥大、膀肮颈阻塞、闭角型青光眼、甲亢及高血压病人慎用。

(2)用药期间应避免驾驶车辆、操纵机器或从事高空作业。

(3)有肾功能减退者、有癫痈史者慎用。

(4)3个月以下的小儿不宜使用。

(5)急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药。

(6)凡酚噻嗪类药物所需注意事项,均适用于本品。

(7)光致敏者不能再用。

§ 药物相互作用

与中枢抑制药、抗胆碱药(如阿托品)或三环类抗抑郁药配伍,作用会加强。忌与碱性及生物碱类药物配伍。避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶碱混合注射。

§ 鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。

(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色转变为橙黄色。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集350图)一致。

§ 检查

盐酸异丙嗪

酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。

有关物质避光操作。取本品,加二氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷稀释成每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)为展开剂,展

开后,晾干,置紫外光灯(254nm)的下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个;其杂质斑点与对照溶液。

(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。

§ 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml,温热至完全溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S.HCl。

§ 贮藏

遮光,密封保存。

§ 制剂

(1)盐酸异丙嗪片

(2)盐酸异丙嗪注射液

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更新时间:2025/2/22 21:12:27