| 词条 | 盐酸吗啡 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Morphine Hydrochloride 【概述】 Yansuan Mafei英文名：Morphine Hydrochloride－586C17H19NO3.HCl.3H2O 375.85本品为17- 甲基-3- 羟基-4，5a- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物。按干燥品计算，含C17H19NO3.HCl 不得少于99.0％。 【性状】 本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末；无臭；遇光易变质。本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。比旋度 取本品约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，依法测定（附录Ⅵ B），比旋度为－110.0°至－115.0°。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【制剂/规格】 (1) 盐酸吗啡片 (2) 盐酸吗啡注射液 (3)盐酸吗啡片缓释片 【鉴别】 (1) 取本品约1mg ，加甲醛硫酸试液1 滴，即显紫堇色。(2) 取本品约1mg ，加钼硫酸试液0.5ml ，即显紫色，续变为蓝色，最后变为棕绿色。(3) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加稀铁氰化钾试液1 滴，即显蓝绿色（与可待因的区别）。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集344 图）一致。(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸度 取本品 0.20g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为黄色。铵盐 取本品0.20g ，加氢氧化钠试液5ml ，加热1 分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。阿扑吗啡 取本品50mg，加水4ml 溶解后，加碳酸氢钠0.10g 与0.1mol/L碘溶液1滴，加乙醚5ml ，振摇提取，静置分层后，乙醚层不得显红色，水层不得显绿色。罂粟酸 取本品0.15g ，加水5ml 溶解后，加稀盐酸5ml 与三氯化铁试液2 滴，不得显红色。其他生物碱 取本品0.1g ，加水乙醇－水(1:1)10ml使溶解，作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品50mg，溶于5ml供试品溶液中，取上述溶液0.1ml，加乙醇－水(1:1)稀释至10ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以70％乙醇－甲苯－丙酮－浓氨溶液（35:35:32.5:2.5）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，放置15分钟，再喷以过氧化氢试液显色。供试品溶液如显可待因斑点，与对照品溶液的可待因斑点比较，不得更深;如显其他杂质斑点，其颜色不得较对照品溶液所显的吗啡斑点更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.18mg 的C17H19NO3.HCl 。 【类别】 镇痛药。 |
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