| 词条 | 注射用玻璃酸酶 |
| 释义 | § 注射用玻璃酸酶 【药品名称】注射用玻璃酸酶 拼音名：Zhusheyong Bolisuanmei 《斯·诺·美·A30-走在生物医学美容最前沿！》 英文名HYALURONIDASE FOR INJECTION 来源(分子式)与标准：本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。 其效价应为标示量的 90.0～120.0 ％。 性状： 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 检查 酸碱度 取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法测定（附录Ⅵ H页），pH值应为6.0 ～7.5 。 干燥失重：取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不 得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。 热原：照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。 无菌： 取本品2 支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规 定。 其他： 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 § 注射用玻璃酸酶类别 效价测定 取本品3 支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml 中含1.5 单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（附录Ⅻ C）测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。 鉴别 照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。 类别 同玻璃酸酶。 剂量 皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。 注意 不得作静脉注射。水溶液不稳定，需临用前配制。感染及肿瘤部位禁用 。 规格 (1) 150 单位 (2) 1500单位 贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。 § 临床研究 【功效主治】 用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;用于骨关节炎的治疗。 【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的90.0％－120.0％。 【药理作用】 玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键，使之水解和解聚,降低体液的粘度。使细胞间液易流动扩散。故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一，具有营养、保护和维持关节软骨的功能。 【药物相互作用】 1 加到麻醉药液中，可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。 2 在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。3 水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用，不宜同时使用。 【不良反应】 个别情况下可致过敏反应，包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。 【禁忌症】 1 恶性肿瘤患者禁用，以防止本品促进肿瘤的扩散. 2 心衰或休克病人禁用。 3 本品有导致感染扩散的危险，不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 4 对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。 5 本品是否进入乳汁尚未肯定，乳母应慎用 |
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