词条 | 注射用水 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Water for InjECTion 【概述】 Zhusheyong Shui英文名:Water for InjECTion-428本品为纯化水经蒸馏所得的水。 【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【贮藏与效期】 密闭保存。 【类别】 配制注射剂用的溶剂。 【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧二碳、易氧化物、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。 |
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