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词条 注射用水
释义 【英文/拉丁名称】

Water for InjECTion

【概述】

Zhusheyong Shui英文名:Water for InjECTion-428本品为纯化水经蒸馏所得的水。

【性状】

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

【贮藏与效期】

密闭保存。

【类别】

配制注射剂用的溶剂。

【检查】

pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧二碳、易氧化物、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。

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更新时间:2025/2/23 2:00:24