| 词条 | 注射用亚锡焦磷酸钠 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 注射用亚锡焦磷酸钠 曾用名 亚锡焦磷酸钠冻干品 英文名 SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT) 拼音名 ZHUSHEYONG YAXIJIAOLINSUANNA 药品类别 放射性同位素药 性状 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 贮藏 密封，在2~8°C的暗处保存。 包装 抗生素瓶装，每盒5瓶。 § 主要成分 通用名 焦磷酸钠 化学名 焦磷酸钠 拼音名 JIAOLINSUANNA 英文名 TETRASODIUM PYROPHOSPHATE = SODIUM PYROPHOSPHATE CAS No. 7722-88-5 分子式 Na4O7P2 分子量 265.90 规 格 10mg 通用名 氯化亚锡 化学名 氯化亚锡 英文名 TIN(II) CHLORIDE DIHYDRATE CAS No. 10025-69-1 分子式 Cl2Sn.2H2O 分子量 225.62 规 格 1.0mg § 药理毒理 本品主要用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。 § 药代动力学 99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。 § 适应症 本品可用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[99mTc]标记红细胞。 § 用法用量 1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得99mTc-PYP注射液。 2.用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2~5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后，再静脉注射高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分钟后，即完成锝[99mTc]标记红细胞（体内法）。 【辐射吸收剂量】 99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值 器 官 Gy/MBq rad/mCi 心 壁 0.015 0.057 膀胱壁 0.017 0.061 脾 0.012 0.043 肺 0.012 0.043 血 0.010 0.038 肝 0.0076 0.028 肾 0.0073 0.027 红骨髓 0.0054 0.020 甲状腺 0.0051 0.019 卵 巢 0.0051 0.019 睾 丸 0.0022 0.0082 全 身 0.0043 0.016 § 不良反应 偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。 § 注意事项 1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。 2.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。 3.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 [1] § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 尚不明确。 § 鉴别 (1) 取本品1 瓶，加水1ml 溶解后，加氯化铵镁试液1 滴，即生成白色沉淀。 (2) 取本品1 瓶，加氯化钠注射液0.5ml 溶解后，取溶液1 滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。 § 检查 溶液的澄清度与颜色 取本品1 瓶，加氯化钠注射液10ml使溶解，溶液应澄清无色。 亚锡 取本品5 瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml ，使溶解，精密量取2ml ，在氮气流下，照电位滴定法，用碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.31ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶复试，应全部符合规定。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定，pH值应为5.0～7.0 。 细菌内毒素 取本品适量，每瓶以5ml细菌内毒素检查用水溶解，并用细菌内毒素检查用水至少稀释10倍后，依法检查，本品每瓶含细菌内毒素量应小于75Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品3 瓶，分别精密加水2ml 溶解后，混匀。精密量取2ml ，精密加2％盐酸溶液2ml ，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量的硫化氢，精密量取上清液1ml ，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml ，置25ml量瓶中，加定磷试液（稀硫酸9ml ，加2.5％钼酸铵溶液与10％抗坏血酸溶液各3ml ，摇匀）5ml，加水稀释至刻度，摇匀后，置70℃水浴中保温30分钟，照分光光度法在660nm 的波长处测定吸收度；另精密称取焦磷酸钠对照品100mg ，加氯化钠注射液10ml溶解后，精密量取1ml，加水1ml后，按上述方法，自“精密加盐酸溶液2ml ”起，同法操作，计算，即得。 |
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