| 词条 | 注射用亚锡植酸钠 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 注射用亚锡植酸钠 曾用名 亚锡植酸钠冻干品 英文名 SODIUM PHYTATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION 拼音名 ZHUSHEYONG YAXIZHISUANNA 药品类别 放射性同位素药 性状 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 贮藏 密封，在2~8°C的暗处保存。 包装 抗生素瓶装，每盒5瓶 § 主要成分 通用名 植酸钠 拼音名 ZHISUANNA 英文名 SODIUM PHYTATE 分子式 C6H18O24P6 分子量 660 规 格 9mg 通用名 氯化亚锡 化学名 氯化亚锡 英文名 TIN(II) CHLORIDE DIHYDRATE CAS No. 10025-69-1 分子式 Cl2Sn.2H2O 分子量 225.62 规 格 0.12mg § 药理毒理 本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。 § 适应症 本品仅用于制备的锝[99mTc]植酸盐注射液。 § 用法用量 取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml加入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99mTc]植酸盐注射液。 § 注意事项 1.本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。 2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 [1] § 鉴别 (1) 取含量测定项下除去过量硫化氢的上清液，用稀氨溶液调至碱性，加氯化钙试液数滴，即生成白色沉淀。 (2) 取含量测定项下消化至透明溶液，加钼酸铵溶液，即显黄色。 (3) 取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml ，摇匀使溶解，取溶液1 滴，点于磷钼酸铵试纸上，试纸应显蓝色。 § 检查 溶液的澄清度与颜色 取本品1 瓶，加氯化钠注射液6ml 使溶解，溶液应澄清无色。 亚锡 取本品5 瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml 使溶解。在氮气流下，照电位滴定法，用碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.07ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶复试，应全部符合规定。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定，pH值应为3.0～6.0 。 细菌内毒素 取本品适量，每瓶以5ml细菌内毒素检查用水溶解，并用细菌内毒素检查用水至少稀释25倍以后，依法检查，本品每瓶含细菌素量应小于75Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品3 瓶，分别精密加水2ml 溶解后，混匀，精密量取2ml，另精密加2 ％盐酸溶液2ml，合并，混匀，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量硫化氢，精密量取上清液1ml ，加硫酸1ml ，加热至完全炭化，冷却后再加过氧化氢溶液至无色透明，继续加热15分钟，冷却后，移置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml,置25ml量瓶中，加定磷试液（取稀硫酸9ml,加2.5％钼酸铵溶液与10％抗坏血酸溶液各3ml，摇匀）5ml ，加水稀释至刻度，摇匀后，置45℃水浴中保温30分钟，照分光光度法，在660nm 的波长处测定总磷的吸收度(Et)。精密量取上述吹气除去过量硫化氢的上清液1ml ，移置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置25ml量瓶中，加定磷试液5ml ，加水稀释至刻度，按上述方法，自“摇匀后”起，测定无机磷的吸收度(Ei)。另精密量取磷酸二氢钾标准溶液［每1ml 中含磷(P)0.05mg】2ml ，通入硫化氢，吹气除去硫化氢，精密量取1ml,置25ml量瓶中，加定磷试液5ml，再加水稀释至刻度，按上述方法，自“摇匀后”起，测定吸收度(Es)。计算出供试品中的含磷(P)量，再乘以3.548 ，即得植酸(C6H18O24P6) 的量。 |
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