| 词条 | 清开灵 |
| 释义 | 清开灵注射剂 § 主要成分 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。 § 性状 本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 § 功能主治 清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 § 不良反应 一般无明显不良反应。个别病人可出现药疹、药热等，严重者可出现过敏性休克。有药物过敏史者慎用。 § 用法用量 肌内注射：一日2-4ml。重症患者静脉滴注：一日20-40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或生理盐水注射液100ml稀释后使用。 § 注意事项 有表证恶寒发热者慎用。本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10％葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 § 相关新闻 2008年北京市药品不良反应报告，涉及不良反应前三位的药品分别是抗生素、清开灵注射液 中枢神经系统用药和抗肿瘤药。 通过药监部门对药品不良反应的监测，清开灵注射剂（包括注射液和冻干粉）存在着严重的药品不良反应。专家提醒，医疗机构和市民应谨慎使用这种药剂。 清开灵注射剂是中药复方制剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。经过监测，该药的严重不良反应以全身性、神经系统损害为主。表现为过敏性休克、高热惊厥、昏迷、四肢痉挛、意识障碍、肾功能衰竭、血尿、溶血等。 § 清开灵颗粒 本品为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩甙、金银花等药味经加工制成的颗粒。 【性状】 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】 (1)照含量测定项下方法检验，供试品色谱中应呈现与黄芩甙对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品3g，研细，加氯仿20ml，充分振摇(必要时超声处理)，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1g，研细，加甲醇4ml，充分振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇-冰醋酸(55:45:1)为流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品约5mg，置50ml量瓶中，加50％甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩甙0.1mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的粗粉，研细，精密称取细粉约3g，置100ml量瓶中，加50％甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液适量，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩甙(C21H18O11)应为标示量的90.0％～110.0％。 【功能与主治】 清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次3～6g，一日2～3次，儿童酌减或遵医嘱。 【注意】 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。 § 参考资料 [1] 百度百科 http://baike.baidu.com/view/554099.htm [2] 千龙网 http://news.qianlong.com/28874/2009/04/21/135@4957594.htm |
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