| 词条 | 氢溴酸烯丙吗啡 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Nalorphine Hydrobromide 【概述】 Qingxiusuan Xibingmafei英文名：Nalorphine Hydrobromide－491 C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4，5 α- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0％。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为257 ～261 ℃，熔融时同时分解。比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-100°至-105°。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【制剂/规格】 氢溴酸烯丙吗啡注射液 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氨试液1 滴，即生成白色沉淀；能在氢氧化钠试液中溶解。(2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。(3) 取本品约50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色，水层显红棕色。(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。干燥失重 取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。 【类别】 吗啡拮抗药。 |
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