词条 | 氯磺丙脲片 |
释义 | § 药品简介 通用名 氯磺丙脲片 英文名 CHLORPROPAMIDE TABLETS 拼音名 LUHUANGBINGNIAO PIAN 药品类别 胰岛素及其他影响血糖药 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光,密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 氯磺丙脲 化学名 N-[(丙氨基)羰基]-4氯-苯磺酰胺 拼音名 CHLORPROPAMIDE 英文名 CHLORPROPAMIDE CAS No. 94-20-2 分子式 C10H13ClN2O3S 分子量 276.74 规 格 (1)0.1g (2)0.25g § 药理毒理 本品为降血糖药。 1. 刺激胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能; 2. 通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少; 3. 也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用),因此,总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。此外,本品还具有抗利尿作用,可降低游离水的清除,于部分性尿崩症患者,可加强残存的抗利尿激素作用。 § 药代动力学 口服吸收快,蛋白结合率很高,为88%-96%,口服后2-6小时血药浓度达峰值,持续作用24-48小时,个体差异大,个别病人中其作用可达数周,半衰期为25-60小时。口服量的80%-90%由肾排出。 § 适应症 适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。本品还可用于中枢性尿崩症。 § 用法用量 口服 常用量一次0.1-0.3g,一日一次。开始在早餐前服0.1- 0.2g,以后每周增加50mg,一般剂量每日0.3g,最大剂量每日0.5g;分次服可减少胃肠反应,也可改善高血糖的控制。对成人尿崩症,每日0.1-0.2g,一次服,每2-3日按需递增50mg,最大剂量0.5g。 § 不良反应 1. 可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适; 2. 较少见的有皮疹; 3. 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 4. 可引起水钠潴留、低血钠症。 § 禁忌症 下列情况应禁用:1.Ⅰ型糖尿病人;2. Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;3.肝、肾功能不全和心衰患者;4.对磺胺药过敏者;5.白细胞减少的病人。 § 注意事项 1. 下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。 2. 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。 3.排泄较甲苯磺丁脲慢,不要在晚上、尤其不进食情况下服药,易发生低血糖,引起低血糖反应时间持久而严重,纠正低血糖后也要注意观察3-5日。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。 儿童用药 老年患者用药 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降,用药量应减少,不宜用长效制剂。 § 药物相互作用 氯磺丙脲片 1. 与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 2. 与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。 3. 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用,可加强降血糖作用。 4. 肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能需增加本类药的用量。 5. 香豆素类抗凝剂与本类药同用时,最初彼此血浆浓度皆升高,但以后彼此血浆浓度皆减少,故需要调整两者的用量。 § 鉴别 取本品细粉适量(约相当于氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4ml,合并提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯磺丙脲项下的鉴别试验,显相同的结果。 § 检查 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯磺丙脲0.3g),照氯磺丙脲含量测定项下的方法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.67mg 的C10H13ClN2O3S。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保 批准文号 氯磺丙脲片西安迪赛生物药业有限责任公司 0.1g 处方 否 国药准字H61021406 氯磺丙脲片沈阳恩世制药有限公司 0.1g 处方 否 国药准字H21020168 氯磺丙脲片沈阳东药克达制药有限公司 0.1g 处方否 国药准字H21023247 氯磺丙脲片内蒙古佳合药业有限公司 0.1g 处方否 国药准字H15020282 氯磺丙脲片江苏正大天晴药业股份有限公司0.1g 处方否国药准字H32026398 |
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