词条 | 止咳橘红口服液 |
释义 | § 处方来源 《中国药典》(2000年版)。 § 剂型 口服液 § 药物组成 化橘红66g,陈皮44g,法半夏33g,茯苓44g,款冬花22g,甘草22g,瓜蒌皮44g,紫菀33g,麦冬44g,知母22g,桔梗33g,地黄44g,石膏44g,苦杏仁(去皮炒)44g,紫苏子(炒)33g。 § 功效 清肺,止咳,化痰。 § 主治 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒。用于治疗普通风寒感冒所致急性气管炎、支气管炎等症。 § 制备方法 止咳橘红口服液 石膏粉碎成粗粉,加水煎煮2次,每次1小时,滤过,滤液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁4味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml;蒸馏器内药液滤过,滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液备用;其余法半夏等10味,粉碎成粗粉与上述药渣混匀,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)。加入蔗糖80g,煮沸,静置24小时,滤过,加入羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g(两者先用适量热水溶解)及蒸馏液,加水调整总量至950ml,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。 § 用法用量 每支10ml,每次10ml,日2-3次口服;儿童用量遵医嘱。 § 药理作用 主要有止咳,祛痰。 1.止咳:止咳橘红口服液8.6g/kg、4.3g/kg。2.2g/kg分别灌胃小鼠,一小时后观察咳嗽潜伏期和咳嗽次数。与生理盐水组比较,不同剂量均可明显延长咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,有效率分别是67.5%和58%。 2. 祛痰。止咳橘红口服液有明显地抑制支气管分泌液的作用。 § 毒性试验 小鼠灌胃最大耐受量72ml/kg。 § 理化性质 本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。相对密度应为1.05-1.15。pH值应为4.5-6.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。[1] (1)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。 (2)取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加氯仿振摇提取2次,每次15ml,合并氯访提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 § 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。 7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。[2] 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 § 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 § 贮藏 密封,置阴凉(不超过20℃)处。 § 包装 玻璃瓶包装,每盒6支或每盒10支。 § 有效期 暂定18个月 § 执行标准 《中国药典》2010年版一部 § 批准文号 国药准字Z20033243 |
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