| 词条 | 尿素乳膏 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Urea Cream 【性状】 本品为白色乳膏。 【贮藏与效期】 密闭，在阴凉处保存。 【制剂/规格】 (1)10g:0.2g (2)10g:1g (3)10g:2g 【类别】 角质溶解药。 【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g)，置分液漏斗中，加氯仿50ml振摇使分散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去水分，残渣备用。(1)取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热(注意勿炭化)即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝,继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。(2)取上述残渣适量，加水适量使溶解成饱和溶液，取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠＦ)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品适量，用乙醇定量稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液。供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定(约相当于尿素50mg)，置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过,滤液置100ml量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，冷却至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中,各精密加对二氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得）10ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时过滤，立即照分光光度法(附录Ⅳ Ｂ)，在420nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 |
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